Die C-Dokumente enthalten die Rules of Certification, worunter jene zur Zulassung von Zertifizierungsstellen und Auditoren, in Bezug auf die Audithäufigkeit, den Mindestauditzeitaufwand, die Bewertungskriterien, Kontrolllisten usw. Außerdem wird erläutert, wie die Beaufsichtigung durch die Zertifizierungsstellen erfolgt und wie GMP+ International das Zertifizierungsverfahren beaufsichtigt. Diese Dokumente werden noch einer letzten Kontrolle unterzogen und danach dem Internationalen Sachverständigenausschuss ('International Expert Committee') zur Genehmigung vorgelegt. Siehe auch die untenstehende Übersicht mit C-Dokumenten.
C-Dokumente
C Aufsicht und Zertifizierung
- GMP+ C1 Zulassungsvoraussetzungen und –verfahren für Zertifizierungsstellen (Fassung 01-01-2012)
- GMP+ C2 Aufsichtsverfahren und -anforderungen in Bezug auf Zertifizierungsstellen (Fassung 01-01-2012)
- GMP+ C3 Bewertungs- und Zertifizierungskriterien bei der GMP+-Zertifizierung – Produktzertifizierung (Fassung 01-01-2012)
- GMP+ C4 Gebührenordnung 2012 (Fassung 01-01-2012)
- GMP+ C6 Bewertungs- und Zertifizierungskriterien bei der GMP+-Zertifizierung – Prozesszertifizierung (Fassung 01-01-2012)
- GMP+ C7 Bewertungs- und Zertifizierungs- bzw. Inspektionskriterien bei der GMP+-Zertifizierung bzw. Inspektion - zusätzliche Anwendungsbereiche (Fassung 01-05-2012)
C Checkliste
- Checkliste B1 (August 2011)
- Checkliste B2 (August 2011)
- Checkliste B2 (2010) (August 2011)
- Checkliste B3 (2006) (August 2011)
- Checkliste B3 (2007) (August 2011)
- Checkliste B3.2 (August 2011)
- Checkliste B4 (April 2012)
- Checkliste B4.1 (August 2011)
- Checkliste B4.2 (August 2011)
- Checkliste B4.3 (March 2011)
- Checkliste B4.4 (August 2011)
- Checkliste B4.5 (August 2011)
- Checkliste B5 (August 2011)
- Checkliste B6 (August 2011)
- Checkliste B8 (August 2011)
- Checkliste B10 (August 2011)
- Checklijste BCN CN1 (UK) (August 2011)
- Checkliste BCN Nl1 (März 2012)
- Checklist BCN Nl2 (August 2011)