Geplante Änderungen GMP+ FC scheme

02 August 2016

GMP+ International hat vorgesehene Änderungen für das GMP+ FSA Modul auf der Website veröffentlicht.

Gemäß dem Verfahren für Anpassungen des GMP+ FSA Moduls werden sämtliche vorgesehenen Änderungen auf der Website veröffentlicht, sodass die Öffentlichkeit dazu Stellung nehmen kann.

Alle inhaltlichen Änderungen sind in einer detaillierten Übersicht, “Proposal for amendment”,  festgehalten, in der die Änderungen und die dazugehörige Begründung angegeben sind. Diese “Proposal for amendment” ist je Standard erstellt worden. Außerdem  ist eine Entwurfsfassung der neuen Standard erstellt worden.

Es handelt sich um folgende Dokumente:

  • Proposal for Amendment GMP+ B9
  • Concept GMP+ B9 Requirements for GMP+ Registered Laboratories (neue Standard)

Antwortformular

Das Antwortformular können Sie hier finden.

Alle GMP+-Teilnehmer werden dazu eingeladen, sich die vorgesehenen Änderungen anzusehen und darauf gegebenenfalls über das dafür verfügbare Formular zu reagieren. Sie können spätestens bis zum  30. September 2016 Stellung nehmen. Anschließend werden die Bemerkungen in einem Endentwurf verarbeitet, der anschließend dem International Expert Committee zur Genehmigung vorgelegt wird.

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