Geplante Änderungen GMP+ FC scheme

18 Mai 2016

GMP+ International hat vorgesehene Änderungen für das GMP+ FSA Modul auf der Website veröffentlicht.

Gemäß dem Verfahren für Anpassungen des GMP+ FSA Moduls werden sämtliche vorgesehenen Änderungen auf der Website veröffentlicht, sodass die Öffentlichkeit dazu Stellung nehmen kann.

Alle inhaltlichen Änderungen sind in einer detaillierten Übersicht, “Proposal for amendment”,  festgehalten, in der die Änderungen und die dazugehörige Begründung angegeben sind. Diese “Proposal for amendment” ist je Standard erstellt worden. Außerdem sind einige Entwurfsfassungen der Standards erstellt worden, in welchen die beabsichtigten Änderungen enthalten sind.

Es handelt sich um folgende Dokumente:

  • Proposal for Amendment GMP+ BA6
  • Proposal for Amendment GMP+ BA10 –Annex 9
  • Proposal for Amendment GMP+ BA10 – Anne 4 (folgt möglichst schnell)

Antwortformular

Das Antwortformular können Sie hier finden.

Alle GMP+-Teilnehmer werden dazu eingeladen, sich die vorgesehenen Änderungen anzusehen und darauf gegebenenfalls über das dafür verfügbare Formular zu reagieren. Sie können spätestens bis zum 1. Juli 2016 Stellung nehmen. Anschließend werden die Bemerkungen in einem Endentwurf verarbeitet, der anschließend dem International Expert Committee zur Genehmigung vorgelegt wird.

Außerdem sind textliche Anpassungen (Tippfehler, Übersetzungsfehler und kleinere Verbesserungen usw.) in ein zusätzliches Dokument festgehalten worden. Dieses Dokument wird, wenn notwendig, mit neuen Anpassungen ergänzt. Diese Anpassungen werden in einer späteren Änderung Runde im Jahr 2017 enthalten. Bis dahin werden Sie von diesem Dokument entsprechend informiert.

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