GMP+ International | S9.94 - Transitie Certificatie Instellingen

Dit document is beschikbaar in 3 verschillende talen

Versie: 3 oktober 2022

Download PDF

1. Over dit document

Het GMP+ Feed Certification scheme (GMP+ FC scheme) heeft zich in de loop van de tijd ontwikkeld, om zich aan te passen aan veranderingen in wetgeving, de diervoedersector en het beheer van de voederveiligheid. Met deze ontwikkeling is het GMP+ FC scheme ook complexer geworden. De afgelopen jaren hebben we, samen met onze stakeholders, ook nieuwe inzichten verkregen in ons schema.

Dit was onze motivatie om de complexiteit weg te nemen en deze nieuwe inzichten toe te passen via een systematische herontwerp van het GMP+ FC scheme. Samen met onze stakeholders, hebben we principes voor het schema opgesteld om onszelf gefocust te houden en te begeleiden bij het proces om voederveiligheid te realiseren voor onze afnemers over de hele wereld.

We zijn trots op het resultaat! De structuur van het GMP+ FC scheme is vereenvoudigd met volledig herschreven standaarden, bedoeld voor zowel GMP+ gecertificeerde bedrijven als Certificatie Instellingen. Belangrijk om te weten is dat er geen concessies zijn gedaan op het gebied van voederveiligheid!

Enkele onderwerpen van het GMP+ FC scheme konden niet worden herschreven zonder de inhoud te wijzigen. Dit document geeft een overzicht van de wijzigingen in de certificatie voorwaarden.

2. Wijzigingen in certificatievoorwaarden

De wijzigingen in de certificeringsvoorwaarden zijn voornamelijk gebaseerd op:

ISO/IEC 17021-1:2015 en ISO 22003-1:2022(E) voorwaarden
Combinatie van voorwaarden uit verschillende documenten in één paragraaf
Herstructurering van de volgorde van de voorwaarden op basis van het auditproces

2.1. Certificatievoorwaarden

Certificatie voorwaarden (CR)	GMP+ FC scheme 2020	GMP+ FC scheme 2010	Wijziging
CR1.0 – Acceptatievoorwaarden	1. Scope van dit document	§1.3, C10	Auditduur: 1 dag is gelijk aan 8 uur
	2. Normatieve verwijzingen	Niet van toepassing	Opsomming van de documenten die verplicht moeten worden nageleefd
	3. Principes	Niet van toepassing	De principes moeten worden toegepast voor beslissingen die moeten worden genomen voor onvoorziene situaties
	4.3.1. Accreditatievoorwaarden	§3.3, C10	Aangepast
	4.3.2. Onpartijdigheidsbeheer	§3.4, C10	Er is een robuustere reeks voorwaarden om de onpartijdigheid te beheren
	4.3.3. Vertrouwelijkheid	§3.7, C10	Gedetailleerdere voorwaarden ten aanzien van vertrouwelijkheid
	4.3.5. Structurele voorwaarden	Niet van toepassing	Gedetailleerdere voorwaarden ten aanzien van organisatiestructuur, hoofddirectie en operationele controle
	4.3.6.1. Competenties van het personeel	§3.5, C10	Opname van witness audits om te voldoen aan de auditervaring voorwaarden voor de GMP+ auditor FSA en FRA Interne harmonisatievoorwaarde voor de GMP+ auditor FSA en FRA is de maximale tijd teruggebracht tot 24 uur/jaar
	4.3.7.1. Openbare informatie	Niet van toepassing	Onderhouden van openbare informatie over auditprocessen, afhandelen van informatieverzoeken, klachten, beroepsprocedures en het beleid inzake onpartijdigheid
	4.3.7.2. Uitwisseling van informatie tussen de Certificatie Instellingen en hun klanten	§3.7, C10	Lijst van informatie die aan klanten en ook door klanten moet worden verstrekt
	4.3.9. Procedures en Documenten voor GMP+ certificering	§3.8, C10	Implementatiedatum van nieuwe certificatievoorwaarden is gewijzigd
	5.2.3.2. Overall analysis	§2.2, C11	Verplichting tot toezending van het actie/verbeterplan op verzoek van GMP+ International
	5.2.5. Rapportagebeoordeling	§2.2, C11	De Certificatie Instelling moet de informatie onmiddellijk op verzoek verstrekken
	Appendix 4: Procedure voor de Acceptatie en Beoordeling van Certificatie Instellingen	Annex 3: Procedure voor de acceptatie en beoordeling van Certificatie Instellingen, GMP+ C10	De stappen 'beoordeling documentatie' en 'acceptatie audit' zijn gescheiden stappen
	Appendix 6: Beoordelingscriteria	Annex 1: Beoordelingscriteria, GMP+ C11	De kolom met beschrijvingen van non-conformities is geactualiseerd.
CR2.0 – Beoordeling en Certificering	Scope van dit document	C7	Country Notes vallen onder de scope van dit document
	Normatieve verwijzing(en)	§2.1, C12	Opsomming van de documenten die verplicht moeten worden nageleefd
	4. Principes	Niet van toepassing	De principes moeten worden toegepast voor beslissingen die moeten worden genomen voor onvoorziene situaties
	5.1.1 Aanvraag	§2.2, C12	Nieuwe informatie moet door de aanvragende organisatie aan de Certificatie Instelling worden verstrekt
	5.1.2 Beoordeling van de aanvraag	§3.1, A1 §2.2, C12	Een procedure voor de review van de aanvraag is vereist
	5.1.4 Auditprogramma	Niet van toepassing	Een procedure en specifieke onderwerpen voor het auditprogramma zijn nu vereist
	5.1.5 Toewijzen van het auditteam	Niet van toepassing	Nieuwe voorwaarden voor auditors-in-opleiding Nieuwe auditrol
	5.1.6 Auditplan	Niet van toepassing	Een auditplan met de minimaal vereiste informatie moet aan het bedrijf en het auditteam worden verstrekt.
	5.2.1.2 Openingsgesprek	Niet van toepassing	Er moet een openingsgesprek met de minimaal vereiste onderwerpen worden gehouden.
	5.2.1.3 Initiële certificatieaudit	§2.2, C6 §2.2, C12	De initiële audit moet in twee fasen worden uitgevoerd Er zijn specifieke voorwaarden voor de fase 1- en fase 2-audit
	5.2.1.3.1 Tijdelijke acceptatie	§2.2, C6 §2.2, C12	De tijdelijke acceptatie moet in twee fasen plaatsvinden Er zijn specifieke voorwaarden voor de fase 1- en de fase 2-audit
	5.2.1.4 Tussentijdse audits	§2.3, C12	Niet noodzakelijk volledige systeemaudit (op basis van risicobeoordeling) Verplichte onderwerpen die tijdens de tussentijdse audits moeten worden beoordeeld Het hele systeem moet worden beoordeeld gedurende de certificeringscyclus
	5.2.1.4.1 Aangekondigde tussentijdse audit	§2.3, C6 §2.3, C12	Er zijn nieuwe voorwaarden voor aangekondigde tussentijdse audits vastgesteld
	5.2.1.4.2 Onaangekondigde tussentijdse audit	§2.4, C6	Er zijn nieuwe voorwaarden met betrekking tot onaangekondigde tussentijdse audits vastgesteld
	5.2.1.5 Hercertificatieaudit	§2.5, C6 §2.4, C12	Voorwaarden voor de planning van de hercertificatieaudit Specifieke onderwerpen die tijdens de hercertificatieaudit moeten worden beoordeeld
	5.2.1.6 Uitbreidingsaudit	§2.2, C6	Fase 1 en fase 2 zijn vereist
	5.2.2.2 Herhalingsaudit	§2.7, GMP+C6 §2.5, GMP+C12	Er kunnen fysieke en/of administratieve controles en een monstername worden uitgevoerd.
	5.2.4 Identificeren en registreren van auditbevindingen	§2.9, C6 Annex 4, C6 §2.7, C12	Met betrekking tot het vaststellen, vastleggen en communiceren van verbetermogelijkheden, conformity en non-conformity (identificatie, classificatie)
	5.2.5 Afsluitend gesprek	Niet van toepassing	Er moet een afsluitend gesprek met minimumonderwerpen worden gehouden
	5.2.6 Auditrapportage	§2.9, C6 §2.7, C12	Verlenging van de deadline voor het uploaden van de auditbevindingen/checklist, non-conformities en eindbeoordeling in de GMP+ database Verlenging van de deadline voor het verzenden van het auditrapport/checklist aan de aanvragende organisatie/ GMP+ gecertificeerd bedrijf Nieuwe informatie moet worden opgenomen in het auditrapport. Voor fase 1 audits hoeven de gedocumenteerde conclusies niet aan alle voorwaarden van een rapportage te voldoen
	5.2.7 Review	§2.9, C6 §2.7, C12	De Certificatie Instelling moet over een proces beschikken om alle GMP+ auditrapporten/checklists effectief te evalueren
	5.2.8 Certificatiebeslissing	§2.9, C6 §2.7, C12	De persoon (personen) die wordt (worden) aangewezen om de certificatiebeslissing uit te voeren, moet(en) over de nodige competenties beschikken en in dienst zijn van de Certificatie Instelling of van een entiteit die onder het organisatorisch toezicht van de Certificatie Instelling staat De Certificatie Instelling moet elke certificatiebeslissing vastleggen om een eerste certificering te verlenen, moet het auditteam specifieke minimuminformatie verstrekken
	5.2.9.1 Certificaten	§2.10, C6 §2.8, C12	In geval van afgifte van herziene certificatiedocumenten, moet er een manier zijn om de herziene documenten te onderscheiden van eerdere verouderde documenten Binnen 8 weken na de uitvoering van de audit on-site, moet de Certificatie Instelling het certificaat verzenden naar de aanvragende organisatie/GMP+ Gecertificeerd Bedrijf
	5.2.9.3 Certificaat en Tijdelijke acceptatietemplates	§2.10, C6 §2.8, C12	Het GMP+ FSA logo moet op het certificaat staan.
	5.3 Schorsing of Intrekking van een certificaat en Tijdelijke acceptatie	§8.2.1 e), A1 §2.11, C6 §2.9, C12	De wijziging van de deadline voor het informeren van GMP+ International en het aanpassen in de GMP+ database is vernieuwd Gedocumenteerde procedure(s) voor schorsing, intrekking en beperking van de scope van het certificaat
	Appendix 1: Beoordelingscriteria en sancties voor audits GMP+ FSA	Annex 1, C6 Annex 1, C12	De beschrijvingen van non-conformities zijn geactualiseerd Voor minder dan 10 minor non-conformities wordt de maximumtermijn voor sluiting verlengd
	Appendix 2: Frequentie en Audittijden	Annex 2, C6 Annex 2, C12	De minimaal vereiste audittijd wordt gewijzigd. De berekening van de audittijd wordt gewijzigd.
	Appendix 4: Multi-site certificering	Annex 4, C6 Annex 4, C12	De berekening van de auditduur en de monstername van sublocaties worden gewijzigd
	Appendix 5: Aangekondigde tussentijdse audit - niet op de locatie van het GMP+ gecertificeerde bedrijf	Annex 7, C6	Toegevoegde voorwaarden voor aangekondigde tussentijdse audit - niet op GMP+ gecertificeerde bedrijfslocatie voor 'papierhandel' binnen de scope van de handel in diervoeder
CR3.0 – Beoordeling en Certificering van aanvullende scopes	1. Scope	§1.3, C7	FRA-module, Binnen- en kustvaarttransport van diervoeder, en Laboratoriumonderzoek en geregistreerde laboratoria zijn beschreven in de scope van dit document
	2. Normatieve verwijzing(en)	§1.1, C12	Lijst van de documenten die verplicht moeten worden nageleefd
	4.1.1. Aanvraag	§2.2, C12	Nieuwe informatie moet door de aanvragende organisatie aan de Certificatie Instelling worden verstrekt
	4.1.2. Beoordeling van de aanvraag	§2.2, C12	Een procedure voor de review beoordeling van de aanvraag is vereist.
	4.1.6. Auditplan	Niet van toepassing	Voor FRA en Laboratoriumonderzoek moet een auditplan naar het bedrijf worden gestuurd
	4.2.1.1. Algemeen	§2.1, C6 §2.1, C12	Voor laboratoriumonderzoek zijn er specifieke voorwaarden voor on-site beoordeling afhankelijk van de scope(s) onder ISO17025 accreditatie
	4.2.1.2. Initiële certificatie audit en Inspectie	§2.2, C6 §2.2, C12	Alle analyses moeten worden beoordeeld tijdens de certificeringscyclus
	4.2.1.3. Tijdelijke acceptatie	§2.2, C6 §2.2, C12	De tijdelijke acceptatie moet in twee fasen plaatsvinden Er zijn specifieke voorwaarden voor de fase 1- en de fase 2-audit
	4.2.1.6. Onaangekondigde tussentijdse audits	§2.4, C6	Als de FRA-module samen met de FSA-module wordt geauditeerd, is de audit onaangekondigd voor alle scopes
	4.2.1.7. Hercertificatieaudit	§2.5, C6 §2.4, C12	De Certificatie Instelling kan besluiten fase 1- en fase 2-audits uit te voeren om het certificaat of de verklaring te verlengen.
	4.2.1.8. Uitbreidingsaudit	§2.2, C6	Review van de aanvraag Bepalen of een auditactiviteit noodzakelijk is Mogelijkheid om een uitbreidingsaudit uit te voeren in combinatie met een tussentijdse/hercertificatieaudit
	4.2.2.2. Herhalingsaudit en Inspectie	§2.7, C6 §2.5, C12	Er kunnen fysieke en/of administratieve controles en een monstername worden uitgevoerd
	4.2.5. Auditrapport	§2.9, C6 §2.7, C12	Verlenging van de deadline voor het uploaden van de auditbevindingen/checklist, non-conformities en eindbeoordeling in de GMP+ database Verlenging van de deadline voor het verzenden van het auditrapport/checklijst aan de aanvragende organisatie/ GMP+ gecertificeerd bedrijf Er moet nieuwe informatie worden opgenomen in het auditrapport.
	4.2.6. Review	§2.9, C6 §2.7, C12	De Certificatie Instelling moet over een proces beschikken om alle GMP+ auditrapporten/inspectiechecklists doeltreffend te reviewen
	4.2.7. Certificatiebeslissing	Niet van toepassing	Er zijn drie criteria voor certificatiebeslissing vastgesteld
	4.2.8.1. Certificaten	§2.10, C6	De deadline voor het verzenden van het certificaat en de verklaring naar de aanvragende organisatie/GMP+ Gecertificeerd bedrijf is geactualiseerd.
	4.2.8.3. Template voor certificaten/ Tijdelijke acceptatie	§2.10, C6	Het GMP+ FSA/FRA logo moet op het certificaat/de verklaring staan
	4.3. Schorsing of Intrekking van een certificaat en Tijdelijke acceptatie	§8.2.1 e), A1 §2.11, C6 §2.9, C12	De deadline voor het informeren van GMP+ International en het aanpassen in de GMP+ database is vernieuwd Gedocumenteerde procedure(s) voor schorsing, intrekking en beperking van de scope van het certificaat
	Appendix 1: Auditfrequentie en Inspectietijd	Annex 2, C6 Annex 2, C12	De minimaal vereiste audittijd is gewijzigd De berekening van de audittijd is gewijzigd Audittijd reductie geldt niet voor de FRA-module, Laboratoriumonderzoek, Geregistreerd laboratorium, en Binnen- en kustvaarttransport van diervoeder.
	Appendix 2: Feed Responsibility Assurance (FRA) Multi-site certificatie	Annex 4, C6 Annex 4, C12	De berekening van de audittijd en de steekproef van sub-locaties is gewijzigd

Zoekresultaten

S9.94 Transitie Certificatie Instellingen - Lijst met wijzigingen

1. Over dit document

2. Wijzigingen in certificatievoorwaarden

2.1. Certificatievoorwaarden