Änderungen im GMP+ FC scheme 2010 & 2020

Montag, 15. November 2021

In enger Zusammenarbeit mit den GMP+-Committees, welche die GMP+ Community vertreten, wurde eine Reihe Änderungen in dem System vorbereitet. Diese Änderungen werden in den GMP+-Standards vorgenommen und gelten mit Wirkung von 2022. Die Änderungen wurden sowohl im GMP+ FC scheme 2010 als auch im GMP+ FC scheme 2020 durchgeführt.

Die Überarbeitungen beziehen sich vor allem auf Berichtigungen, eine bessere Erläuterung der Anforderungen, die Abstimmung auf die Systemprinzipien von GMP+ 2020 und einen besseren Anschluss an die alltägliche Praxis der nach GMP+ zertifizierten Unternehmen. Wichtig ist auch, zu erwähnen, dass sich einige Änderungen auf inhaltliche Themen beziehen:

Überwachung von Rückständen & Homogenität
Ausschluss der Herstellung von der GMP+-Zertifizierung
partielle Aufhebung des Futtermittelverbots
Leistungsmerkmale für Pestizide, die von registrierten Laboren analysiert werden.

Überwachung von Rückständen und Homogenität kritischer Zusatzstoffe und Tierarzneimittel

Die Anforderungen in TS 1.11 / GMP+ BA2 wurden gemäß den Systemprinzipien von GMP+ 2020 überarbeitet. Viele der beschreibenden Anforderungen wurden gestrichen, wodurch Unternehmen mehr Raum erhalten, die Lenkungsmaßnahmen zur Gewährleistung der Tatsache, dass Rückstände kritischer Zusatzstoffe und Tierarzneimittel die Grenzwerte nicht überschreiten, in Eigenverantwortung festzulegen. Der Tatsache, dass die GMP+-Anforderungen nicht im Widerspruch zur örtlichen Gesetzgebung stehen, wurde besondere Aufmerksamkeit gewidmet.

Verwendung von verarbeiteten tierischen Proteinen

Wir haben GMP+ zertifizierten Unternehmen die Möglichkeit geboten, Tätigkeiten, Prozesse, Produkte oder Dienstleistungen in Bezug auf die Herstellung von Futtermitteln vom Anwendungsbereich der GMP+-Zertifizierung auszuschließen. Diese Möglichkeit gab (und gibt es noch immer) für Tätigkeiten, Prozesse, Produkte oder Dienstleistungen in Bezug auf den Vertrieb, die Lagerung und den Transport von Futtermitteln. Die Unternehmen müssen Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass die ausgeschlossenen Tätigkeiten, Prozesse, Produkte oder Dienstleistungen die Sicherheit der nach GMP+ gesicherten Produkte nicht beeinträchtigen.

Partielle Aufhebung des Futtermittelverbots

Mit der Richtlinie (EU) Nr. 2021/1372 hat die Europäische Union (EU) das Verbot auf die Verwendung verarbeiteter tierischer Proteine in Futtermitteln gelockert. Die Liste der Produkte, die nicht als Futtermittel verwendet werden dürfen (TS 1.4 / GMP+ BA3) wurde infolge dieser Lockerungen angepasst.

Es sei jedoch darauf hingewiesen, dass diese gestatteten tierischen Proteine ausschließlich als Einzelfuttermittel verwendet werden dürfen, wenn sie auch in der Produktliste von GMP+ International enthalten sind. Ist das betreffende Einzelfuttermittel noch nicht in der Produktliste aufgeführt? Klicken Sie für das Antragsverfahren hier.

Registrierte Labore

TS 4.2 / GMP+ BA11 wurden Leistungsmerkmale zur Analyse von Pestiziden hinzugefügt. Es wurde eine Übersichtsliste mit Pestiziden aufgenommen Labore, die sich für die Analyse auf Pestizide registrieren lassen möchten, müssen die Leistungsmerkmale für sämtliche Pestizide auf der Übersichtsliste erfüllen.

Was müssen Sie unternehmen?

Stellen Sie sicher, dass Ihr Unternehmen am angegebenen Implementierungsdatum die Anforderungen kraft der jüngsten Änderungen des Systems erfüllt.

GMP+ FC scheme 2010	GMP+ FC scheme 2020
Die geänderten Dokumente lassen sich hier auf unserer Website einsehen. Die Änderungen sind grau markiert.	Die geänderten Dokumente lassen sich hier auf unserer Website einsehen. Hinweis: Es handelt sich um „saubere“ Versionen der Dokumente, in denen die Änderungen nicht hervorgehoben sind. Möchten Sie erfahren, welche Änderungen vorgenommen worden sind, öffnen Sie dann hier das Dokument S 9.1 Übersicht mit Änderungen GMP+ FC scheme 2020 für eine Übersicht mit Änderungen je Dokument sowie einem Link zu dem geänderten Dokument des GMP+ FC scheme 2020, in dem alle Änderungen hervorgehoben sind.
Unternehmen können diese neuen Anforderungen ab dem 1. Januar 2022 anwenden. Die Änderungen müssen spätestens am 1. Januar 2023 implementiert sein. Unternehmen haben bis zu jenem Datum Zeit, die überarbeiteten Anforderungen zu erfüllen.
Die geänderten Dokumente sind derzeit auf unserer Website in der englischen, niederländischen, deutschen und polnischen Sprache verfügbar. Fassungen in der tschechischen, französischen, italienischen und spanischen Sprache werden schnellstmöglich folgen.

Die überarbeiteten Systemdokumente für das GMP+ FC scheme 2020 werden derzeit vom niederländischen Akkreditierungsrat (Raad voor Accreditatie) begutachtet. Wir können noch nicht genau sagen, wann die Revision abgerundet sein wird. Wir streben noch immer danach, die überarbeiteten Systemdokumente zum 1. Januar 2022 zu implementieren. Wir möchten Ihnen empfehlen, sich für unseren GMP+ Newsletter anzumelden, sodass Sie immer über den aktuellen Stand informiert sind.

Weshalb erhalten Sie diese Nachricht?

Die normativen Dokumente von GMP+ International bilden die Grundlage des GMP+ Feed Certification scheme. Um die weltweite Futtermittelsicherheit und -nachhaltigkeit bestmöglich zu gewährleisten, bemühen wir uns, im Falle von Änderungen alle GMP+ zertifizierten Unternehmen rasch zu informieren.

Bei GMP+ International lernen wir von Ihrem Feedback und bieten Lösungen für geänderte Marktanforderungen. Für etwaige Fragen anlässlich dieser Nachricht wenden Sie sich bitte an Ihren GMP+-Vertreter oder setzen Sie sich mit unserem GMP+ Helpdesk in Verbindung.