4.3 Bepaling van de scope van het Feed Safety Management System

• § 1.5, § 4.1, B1
• § 1.5, § 4.3, B2
• § 1.5, § 4.3, B3
• § 1.5, § 4.3, B4
• § 3.2 , A1

• Voedermiddelen die aan veehouders worden geleverd, zijn niet meer verplicht te borgen onder het GMP+ certificaat. Dit hangt af van "de behoeften van de betrokken belanghebbende partijen" (veehouders)

4.4 Feed Safety Management System

• § 4.1, B1
• § 4.3, B2/B3/B4

• Gerelateerd aan het FSMS in het gehele R 1.0 document: de term ‘gedocumenteerde informatie’ wordt gebruikt in plaats van ‘documenten’, ‘registraties’, ‘gedocumenteerde procedures’ en ‘handleidingen’

5.1 Betrokkenheid van de (hoofd-)directie

• § 5.1, B1
• § 4.1, B2/B3/B4

• f), g) en h) zijn nieuw in de lijst van verantwoordelijkheden van de (hoofd-) Directie van een GMP+ gecertificeerd bedrijf

5.2 Voederveiligheidsbeleid

• § 5.2, B1
• § 4.4.1, B2
• § 4.1, B3/B4

• Er wordt meer nadruk gelegd op de communicatie van het voederveiligheidsbeleid in het bedrijf

5.3 Verantwoordelijkheden

• § 5.4.1, 5.4.2, 5.4.3, § 7.9, B1
• § 4.1, § 4.2, § 5.1.1, § 6.8.1, B2
• § 4.1, § 4.2, § 5.1.1, § 6.2, B3
• § 4.1, § 4.2, § 5.1.1, § 6, B4

• Elk GMP+ gecertificeerd bedrijf moet over een validatieteam beschikken. Dit was niet opgenomen in B4
• Er is opgenomen dat alle personen in het GMP+ gecertificeerde bedrijf de verantwoordelijkheid hebben om potentiële en werkelijke problemen met betrekking tot het FSMS te melden aan de aangewezen persoon(personen)/rollen.

6.1 Doelstellingen van het FSMS

• § 5.3, B1
• § 4.3, B2
• § 4.1, 4.3, B3
• § 4.1, B4

• Het gecertificeerde bedrijf moet planmatiger te werk gaan bij de verwezenlijking van de doelstellingen

6.2 Wijzigingen in het FSMS

• § 5.3,2, B1

• Het implementeren van wijzigingen moet op een meer geplande manier gebeuren. Dit is nieuw in vergelijking met de standaarden B2, B3 en B4

7.2 Competenties

• § 5.4.1, 5.4.2, § 6.2, B1
• § 4.2, § 5.1, B2
• § 5.1, § 6.2, B3
• § 5.1, B4

• Er moet een beschrijving zijn van de organisatie met betrekking tot FSMS
• Het is niet langer nodig een organigram op te stellen

7.3 Bewustzijn

• § 6.2, B1
• § 4.1, § 5.1, B2/B3/B4

• Interne of externe personen die onder verantwoordelijkheid van het gecertificeerde bedrijf werken, moeten op de hoogte zijn van het voederveiligheidsbeleid van het bedrijf en hun individuele bijdrage aan de doeltreffendheid van de voederveiligheid van het FSMS en het diervoeder
• c) en d) zijn nieuw in vergelijking met de standaarden B2, B3 en B4

7.4 Communicatie

• § 5.4.5, § 7.2,4 B1
• § 6.2, § 7.1.2, § 8.1, B2
• § 6.3, § 7.1.2, § 8.1, B3
• § 7.2.1, § 8.1, B4

• Het gecertificeerde bedrijf moet bepalen wat het communiceert, wanneer het communiceert, aan wie het communiceert, hoe het communiceert en wie communiceert

7.5 Gedocumenteerde informatie

• § 4.2, B1
• § 4.4, B2/B3/B4

• De voorwaarde om procedures te hebben is vervangen door de voorwaarde om gedocumenteerde informatie te hebben Let op: voor EWS en Recall is nog steeds een procedure vereist.
• De voorwaarde inzake de minimumfrequentie (ten minste jaarlijks) van de documentatiebeoordeling is geschrapt
• De nadruk ligt meer op de doelvoorwaarde om documenten up-to-date te houden en te herzien in geval van wijzigingen

8.4 Incidentbeheersing

• Not applicable

• Dit onderwerp is nieuw. Het is overgenomen uit ISO 22000

8.7 Beheersing niet-conforme producten en processen

• § 6.6, § 7.8, B1
• § 5.5, § 6.7, § 7.4.2, B2
• § 5.5, § 6.8, § 7.2.7, § 7.1.5, B3
• § 5.5, B4

• De specificaties van correcties en corrigerende maatregelen zijn gestroomlijnd met ISO 22000
• De termijn waarbinnen afnemers moeten worden geïnformeerd over overschrijding van normen, is nu risico gebaseerd (was: binnen 12 uur)

9.1 Monitoren, Meten, Analyseren en Beoordelen

• § 8.1, § 8.3, B1
• § 8.3, B3
• § 8.3, B4

• Er is meer aandacht voor het analyseren en evalueren van gegevens die afkomstig zijn van monitoring en meting

10.1 Afwijkingen en Corrigerende maatregelen

• § 8.4.2, 8.4.3, B1
• § 6.7, B2
• § 6.8 , B3

• Er is meer aandacht voor de evaluatie van de non-conformities, de oorzaken en de corrigerende maatregelen

TS1.1 Basis­voorwaarden­programma

2. Onderhoud

• §6.3.2.3, §6.4.1, B1
• §5.3.1, §5.3.2, B2/B3
• §5.3.1, B4

• Kalibratie van uitrusting voor het wegen/doseren van voormengsels, toevoegingsmiddelen en diergeneesmiddelen is gewijzigd van ‘tenminste tweemaal per jaar’ in ‘tenminste eenmaal per zes maanden’.

3. Persoonlijke hygiëne

• §6.2.1, B1
• §5.1.1, B2/B3/B4

• De voorwaarde om regels op te stellen en toe te passen met betrekking tot eten, drinken en roken is nu voor alle bedrijven risico gebaseerd
• Het is niet meer verplicht aparte voorzieningen te hebben voor eten, drinken en roken. In plaats daarvan zijn deze alleen toegestaan in aangewezen ruimten

4.2 Water en stoom

• §6.3.2.4, B1
• §5.2.4.3, B2
• §5.2.4, B3
• §7.3.2, B4

• Toegevoegd is dat watervoorzieningsinstallaties moeten vervaardigd zijn van inerte materialen

5. Ongediertebestrijding

• §6.4.3, B1
• §5.3.4, B2/B3
• §5.3.2, B4

• Afvalbeheer wordt genoemd als preventieve manier van ongediertebestrijding
• De voorwaarde dat werknemers die ongediertebestrijdingswerkzaamheden uitvoeren de wettelijke bepalingen moeten naleven is nieuw ten opzichte van de standaarden B1 en B2

8. Voorkomen van kruisbesmetting

• §6.7.1.5, B1
• §5.5, BA2

• Tekst is verbeterd om het verschil tussen het voorkomen van kruisbesmetting in het algemeen en het voorkomen van specifieke kruisbesmetting als gevolg van het gebruik van kritische toevoegings-middelen en/of diergeneesmiddelen te verduidelijken
• Een verslepingstest is niet langer verplicht.

TS 1.4 Verboden Producten en Brandstoffen

1. Producten die niet in diervoeder mogen worden gebruikt

• §4.1, §4.2, §4.3, BA3

• Wetgevingsbronnen zijn verwijderd uit de standaarden. Deze informatie is beschikbaar via de guidance S9.5 Wetgeving en de relatie tot GMP+ FC

2. Verboden brandstoffen voor direct droging

• §5, BA3

• Wetgevingsbron is verwijderd. Deze informatie is beschikbaar via de guidance S9.5 Wetgeving en de relatie tot GMP+ FC

TS1.7 Monitoring

1.1 Monitoringplan

• §1.3, §2.1, BA4

• In geval van overlapping tussen verschillende monitoringsvoorwaarden, moet het GMP+ gecertificeerde bedrijf de strengste monitoringsvoorwaarden toepassen
• ‘Kans’ gewijzigd in ‘waarschijnlijkheid van optreden’
• ‘Ernstigheid' gewijzigd in 'ernst'.
• 'Test' gewijzigd in 'monitoring'.
• Er is een algemene voorwaarde toegevoegd dat monstername moet plaatsvinden overeenkomstig de voorwaarden zoals vastgelegd in TS1.6 Monstername

1.2 Frequentie van monitoring

• §2.1, BA4

1.3 Monstername

• §2.2.5.1, §2.4.5, BA4

1.4 Collectief monitoringplan

• §2.1 Note j, BA4

4. Protocol voor monitoring van dierlijke eiwitten

• §4, BA4

• Verwijderd om overlappingen met R1.0 Feed Safety Management Systems Requirements te vermijden: ‘Aanvullende corrigerende maatregelen in geval van overschrijding van de norm’

5. Protocol voor monitoring van Oliën en Vetten met betrekking tot dioxine en dioxineachtige PCB's

• §2.2, BA4

• Verwijderd uit de definitietabel in het document naar F0.2 Definitielijst:

1. ‘Van oliën en vetten afgeleide producten’
2. ‘Geraffineerde olie of vet’
3. ‘Representatieve monstername

6. Protocol voor monitoring van bijproducten van de olie- en vettenindustrie

• §2.3, §3.1, BA7

• ‘9.5.1. Analysemethode" is nieuw

TS1.8 Etikettering

1. Etikettering

• §2.1, BA6
• §3.1, BA7

• Verwijderd: "Ook bij de verkoop van producten voor non-food, non-feed toepassingen moet aan de toepasselijke wettelijke voorschriften worden voldaan".
• De etiketteringsvoorwaarden van BA7 zijn opgenomen

2. Positieve declaratie

• §2.2 BA6

• De positieve verklaring kan worden opgesteld in (ten minste een van) de officiële talen van het land waar het diervoeder in de handel wordt gebracht of in een taal die de afnemer begrijpt, zonder de goedkeuring van GMP+ Int. en de opname van de vertaling in de lijst met goedgekeurde GMP+ verklaringen

Appendices 1-2

• Annex 1, BA6
• Annex 2, BA7

• Appendix 2 is nieuw

TS1.9 Transport- activiteiten

1. Inleiding

• §1.1 - §1.5, B4

• Een leidraad voor de lezer is toegevoegd

4.2 Transport van diervoeder

• §7.3.1, §7.3.2, §5.2.2, B4

• De voorwaarden voor gecombineerde voertuigen zijn gedetailleerder

TS1.10 Operationele activiteiten

1.2 Technische hulpstoffen

• §6.3.2.4, B1
• §5.2.4.4, B2
• §5.2.4 B3

• De voorwaarde dat alleen wettelijk toegestane technische hulpstoffen mogen worden gebruikt, is geschrapt

1.7 Reinigen, Zeven, Filteren

• §7.2.4, B3

• ‘Gecontroleerd’ gewijzigd in ‘Verificatie en validatie’.

1.8 Retourstromen

• §6.7.1.6, B1
• §7.4.2, B2
• §7.1.5, §7.2.4, B3

• Verwijderd: ‘interne retourstromen worden zoveel mogelijk beperkt’
• Verwijderd: ‘Retourstromen van voormengsels mogen alleen worden toegevoegd aan voormengsels die bestemd zijn voor doeldieren’
• ‘Herbewerkingsactiviteiten omvatten het verwijderen van een product uit gevulde of verpakte verpakkingen" is nieuw.

1.9 Opslag

• §6.3.2.2, B1
• §7.3.1, B2
• §7.2.3, §7.2.6, §7.2.8, B3

• De voorwaarde om ‘de temperatuur zo laag mogelijk te houden en zo weinig mogelijk variatie te vertonen om condensatie en bederf te voorkomen’ is omgezet in een gebruikerstip.

TS1.11 Beheersing van residuen

3.1 Algemeen / Installatie

• §4.1, BA2
• §4.2.1, BA2

• Nieuwe voorgestelde beheersmaatregel (verwijdering/herbewerking) is toegevoegd in de gebruikerstip
• Het bedrijf is niet langer verplicht de versleping van de productie-installatie te meten.
• Met de verslepingsmeting kan een berekende productievolgorde worden bepaald op basis van het verslepingspercentage.

4.2 Algemene basisbeginselen met betrekking tot het meten van versleping

• §5.2, BA2

• Verwijderd: de paragraaf "Mogelijke meetstoffen’
• De Kobaltmethode wordt niet vermeld als referentiemethode voor nieuwe meetstoffen
• Verwijderd: de Kobaltmethode voor het meten van versleping

4.3 Toetsingsprocedure voor de versleping bij de mengvoederbereiding met behulp van een mengsel van mangaanoxide en een eiwitrijk en een eiwitarm mengsel

• §5.5, BA2

• ·RE’ gewijzigd in ‘CP’

4.4 Toetsingsprocedure voor het meten van versleping in Voormengsels en Toevoegingsmiddeleninstallaties

• §5.6, BA2

• Kobaltmengsels worden verwijderd uit 3. Te gebruiken tracerstof

4.5 Toetsingsprocedure voor de procesnauwkeurigheid van mengvoeder met microtracers

• §5.7, BA2

• Verwijderd: de methode voor het meten van versleping met behulp van micro-tracers (§5.8, BA2)
• Verwijderd: de methode voor het meten van versleping in de diervoederbereiding met behulp van methylviolet (5.9, BA2)