1. Actividades operacionales

Los requisitos de este documento se suman a los establecidos en R 1.0 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos.

1.1. Control de producción

La producción debe ser planificada, programada y controlada.

Todos los controles de proceso relevantes para la seguridad de los piensos que se producen deben ser demostrablemente eficaces y gestionados de acuerdo con los requisitos para la evaluación de riesgos, tal como se explica en el documento R1.0 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos apartado 8.5.

Durante el procesamiento interno y la entrega al destino propuesto, la compañía certificada GMP+ debe asegurarse de que el pienso siempre cumpla con los requisitos establecidos. Esto debe incluir todos los requisitos relevantes sobre:

1. identificación,
2. manipulación,
3. embalaje,
4. almacenamiento,
5. y protección.

Los procedimientos de producción de piensos deben incluir correcciones y acciones correctivas que se tomarán en caso de que se incumplan los parámetros críticos del proceso.

Si una avería –u otras circunstancias imprevistas- da como resultado la producción de piensos que no cumplen con las especificaciones requeridas, los productos resultantes deben ser tratados de acuerdo con los procedimientos de Productos No Conformes. Consulte el documento R1.0 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos apartados 8.7 y 10.1.

Cuando los procesos de producción contienen un “paso de eliminación” que sea crítica para alcanzar el nivel aceptable de microorganismos en los piensos, la compañía certificada debe asegurar que se realicen controles para evitar que los piensos se contaminen de forma cruzada con patógenos en las etapas posteriores del proceso. Por lo tanto, la compañía certificada debe incluir en su evaluación de riesgos las áreas en las que pueda producirse condensación, o en las que se permita que el material pase por alto el “paso de eliminación” y se añada en un paso posterior en el proceso de producción de productos terminados.

1.2. Coadyuvantes de procesamiento

La compañía certificada debe asegurarse de que el uso de coadyuvantes de procesamiento no tenga un impacto negativo en la seguridad de los piensos. Una evaluación de riesgos debe demostrar que la presencia involuntaria pero técnicamente inevitable de residuos de coadyuvantes de procesamiento –o sus derivados- en el producto final no tiene ningún impacto negativo en la salud animal, la salud humana o el medio ambiente y no tiene ningún impacto en el producto final.

1.3. Dosis

La compañía certificada debe asegurarse de que todos los productos (tales como las materias primas para piensos, los aditivos para piensos y los medicamentos veterinarios) se procesen en la dosis correcta y en el pienso previsto.

Las premezclas con coccidiostático e histomonostatos y medicamentos veterinarios deben añadirse al flujo principal del pienso compuesto lo más cerca posible de la mezcladora -o dentro de ella- pero después del proceso de molienda.

Los sistemas de dosificación deben ser calibrados por una persona competente y los resultados de la calibración deben actualizarse y conservarse como información documentada.

1.4. Mezcla y Homogeneidad

La compañía certificada debe asegurarse de que los ingredientes de los piensos se mezclen uniformemente en un pienso y que la homogeneidad permanezca después de la mezcla.

Deben realizarse pruebas para establecer la eficacia inicial (=en el primer uso) del equipo de mezcla. Este equipo debe revisarse periódicamente -a intervalos de tiempo determinados por la evaluación de riesgos- para asegurar que no se produzca una pérdida de eficiencia debido al desgaste. Los resultados de estas pruebas deben conservarse como información documentada.

La compañía debe definir volúmenes de mezcla mínimos y máximos y tiempos de mezcla para lograr una buena homogeneidad. Estos parámetros pueden basarse en la especificación prescrita por el fabricante del mezclador.

Nota: Las mezclas secas, que contienen aditivos para piensos críticos y/o medicamentos veterinarios, deben cumplir con las condiciones de homogeneidad establecidas en el documento TS1.11 Control de residuos & homogeneidad de aditivos para piensos críticos y medicamentos veterinarios.

1.5. Peletización, Expansión and Extrusión

En la peletización/expansión/extrusión, las condiciones de producción deben tener en cuenta la estabilidad de los aditivos para piensos procesados y los medicamentos veterinarios implicados. La compañía certificada debe validar y verificar la efectividad del paso de procesamiento, incluidas las instrucciones de procesamiento proporcionadas por el proveedor.

1.6. Embalaje

El material de embalaje utilizado (incluido el material de embalaje reutilizable) debe ser adecuado para su propósito. El material de embalaje no debe tener un impacto negativo en la seguridad de los piensos.

La compañía certificada debe establecer la reutilización del embalaje y el régimen de limpieza aplicable en base a una evaluación de riesgos. Los embalajes reutilizables deben ser resistentes, fáciles de limpiar y, si es necesario, aptos para la desinfección.

En el caso de material de embalaje reutilizable recuperado de explotaciones ganaderas, la compañía certificada debe asegurar –basándose en una evaluación de riesgos- que el embalaje sigue siendo apto para su uso.

1.7. Limpieza, Tamizado, Filtrado

Los piensos deben estar, en la medida de lo posible, libres de contaminantes como madera, tierra, materiales de embalaje u otros cuerpos extraños. Siempre que una compañía certificada decida limpiar (eliminar objetos o sustancias de) un pienso, deben utilizarse métodos de limpieza correctos.

La propia limpieza debe validarse y verificarse. El material que se separa del flujo de producto primario por medio de tamices, filtros o clasificadores puede reprocesarse o recolectarse para agregarlo al pienso si la evaluación de riesgos concluye que es seguro.

1.8. Devoluciones

Gestión de devoluciones

Las devoluciones (internas y externas) deben gestionarse de tal manera que la seguridad de los piensos no se vea afectada negativamente y se mantenga la trazabilidad. La gestión de devoluciones debe incluir criterios y condiciones de aceptación, almacenamiento, identificación, trazabilidad y procesamiento.

Los productos devueltos de la distribución deben evaluarse en función de los peligros para la seguridad de los piensos y manipulados en consecuencia.

La aprobación y el uso de las devoluciones deben evaluarse dentro del plan HACCP. Las devoluciones que no estén aprobadas deben considerarse productos no conformes y tratados en consecuencia como tal. Consulte el documento R1.0 Requisitos de los Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos, apartado 8.7.2.3.

Gestión de reprocesos

Cuando se reprocesan las devoluciones, hay que especificar la cantidad, el tipo y las condiciones. Deben definirse todos los pasos del proceso y los métodos de adición.

Deben existir instrucciones que expliquen qué productos de retorno pueden incluirse en cada pienso, y en qué porcentajes puede tener lugar.

Las devoluciones deben identificarse y conservarse como información documentada para mantener la trazabilidad y hacer posible derivar cuánto producto devuelto se ha procesado y en qué lote (para cada tipo de pienso).

Cuando las actividades de reelaboración involucran la remoción de un producto de los paquetes llenos o envueltos, deben existir controles para la remoción y segregación de los materiales de empaque para evitar la contaminación del producto.

1.9. Almacenamiento

1.9.1. Control de almacenamiento como Propiedad y como Servicio para terceros

La compañía certificada debe controlar todas las actividades de almacenamiento de las que es responsable para asegurar que los piensos se mantienen de acuerdo con las especificaciones y los parámetros establecidos para los Puntos de Control Críticos. Esto debe basarse en la evaluación de riesgos. Esto se aplica al almacenamiento tanto de los piensos envasados como de los no envasados.

Las medidas de control del almacenamiento deben ser adecuadas y conservarse como información documentada.

Para evitar la confusión, la contaminación (cruzada) o la degradación de la calidad, todos los productos de un local deben transportarse (internamente) y almacenarse de forma que sean –y permanezcan- fácilmente identificables.

El pienso asegurado conforme a GMP+ almacenado en un local debe estar separado de otros productos durante todas las etapas, a menos que el análisis de peligros demuestre que el almacenamiento no separado no tiene un impacto negativo en la seguridad del pienso asegurado GMP+

La compañía certificada solo puede utilizar agentes de protección de existencias si:

1. Están aprobados por las autoridades competentes, y
2. Están de acuerdo con las instrucciones de uso, y
3. Son utilizadas por personas calificadas (personas que tienen permiso para utilizar el agente de protección de existencias).

La compañía certificada debe conservar como información documentada qué agente de protección de existencias se utiliza, cuándo se utiliza y para qué pienso. Entonces es importante que se respeten los tiempos de espera prescritos.

1.9.2. Requisitos adicionales para el almacenamiento como un servicio

Cuando el almacenamiento se brinda como un servicio para terceros, la compañía certificada debe cumplir con los siguientes requisitos adicionales:

1. El proveedor de servicios debe dejar claro al cliente o al propietario del pienso:
   1. qué servicio se está garantizando;
   2. sus responsabilidades mutuas;
   3. requisitos adicionales del cliente o propietario del pienso (siempre que no interfieran con el GMP+ Feed Certification scheme).

2. El proveedor de servicios debe conservar todos los movimientos internos de productos como información documentada;
3. El proveedor de servicios debe recibir información del cliente o propietario del pienso sobre la naturaleza y características del producto. Esto es para poder llevar a cabo un análisis correcto de los peligros, tomar las medidas de control y monitoreo adecuadas para asegurar un almacenamiento adecuado. En caso de duda, el proveedor de servicios debe tomar medidas para obtener esta información;
4. Los clientes o propietarios de piensos no tienen que ser evaluados, no son proveedores. Todos los demás proveedores de productos o servicios, como agentes de limpieza o laboratorios, deben evaluarse como se describe en el documento R1.0 Requisitos de las Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos apartado 7.1.5 y apartado 9.3.2.

1.10. Separación

La compañía certificada debe asegurarse de que las actividades, procesos, productos o servicios no asegurados conforme a GMP+ no tengan un impacto negativo en la seguridad del pienso asegurado conforme a GMP+. Esto debe estar respaldado por un análisis HACCP como se describe en R1.0 Requisitos de las Sistemas de Gestión de la Seguridad de los Piensos apartado 8, y asegurado por el FSMS.

Feed Support Products

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We have developed various supporting materials for the GMP+ Community. These include various tools, ranging from Frequently Asked Questions (FAQ) lists to webinars and events.

Feed Support Products (FSP)

Feed Support Products (FSP) provides valuable and up-to-date information about potentially high-risk feed. The products vary from flow charts of production processes including the risks (Risk Assessments) and studies on undesirable substances (fact sheets).