1. Atividades operacionais

Os requisitos deste documento são adicionais aos estabelecidos nos R1.0 Requisitos do sistema de Gestão da Segurança de Alimentos para Animais.

1.1. Controle da produção

A produção deve ser planeada, programada e controlada.

Todos os controles de processos relevantes para a segurança dos alimentos para animais produzidos devem ser comprovadamente eficazes e geridos de acordo com os requisitos de Avaliação de riscos, conforme explicado no documento R1.0 Requisitos dos Sistemas de Gestão da Segurança de Alimentos para Animais § 8.5.

Durante o processamento interno e a entrega no destino proposto, a Empresa com certificação GMP+ deve garantir que os alimentos para animais estejam sempre em conformidade com os requisitos estabelecidos. Isso deve incluir todos os requisitos relevantes sobre:

1. identificação,
2. manuseamento,
3. embalagem,
4. armazenamento,
5. e proteção.

Os procedimentos de produção de alimentos para animais devem incluir correções e ações corretivas a serem tomadas no caso de violação de parâmetros críticos do processo.

Se uma avaria — ou outras circunstâncias imprevistas — resultar na produção de rações que não cumpram as especificações exigidas, os produtos resultantes devem ser tratados de acordo com os procedimentos para produtos não conformes. Consulte o documento R1.0 Requisitos dos sistemas de gestão da segurança de alimentos para animais § 8.7 e § 10.1.

Quando os processos de produção incluem uma "etapa de eliminação" que é fundamental para atingir o nível aceitável de microrganismos nos alimentos para animais, a empresa certificada deve garantir que existem controles para evitar a contaminação cruzada dos alimentos com agentes patogénicos nas etapas subsequentes do processo. A empresa certificada deve, portanto, incluir na sua avaliação de riscos as áreas onde pode ocorrer condensação ou onde o material pode contornar a "etapa de eliminação" e ser adicionado numa etapa posterior do processo de produção dos produtos acabados.

1.2. Auxiliares de processo

A empresa certificada GMP+ deve garantir que a utilização de auxiliares de processo não tenha um impacto negativo na Segurança de Alimentos para animais. Uma avaliação de riscos deve demonstrar que a presença não intencional, mas tecnicamente inevitável, de resíduos de auxiliares de processo — ou seus derivados — no produto final não tem impacto negativo na saúde animal, na saúde humana ou no ambiente e nenhum impacto no produto final.

1.3. Dosagem

A empresa certificada GMP+ deve garantir que todos os produtos (tais como feed materials para alimentos para animais, aditivos para rações animais e medicamentos veterinários) são processados na dosagem correta e na alimentação animal pretendida.

As pré-misturas com coccidiostáticos e histomonostáticos e os medicamentos veterinários devem ser adicionados ao fluxo principal da ração composta o mais próximo possível do misturador, ou no próprio misturador, mas após o processo de moagem.

Os sistemas de dosagem devem ser calibrados por uma pessoa com competência e os resultados da calibração devem ser atualizados e mantidos como informações documentadas.

1.4. Mistura e homogeneidade

A empresa certificada deve garantir que os ingredientes de ração animal sejam misturados uniformemente nos alimentos e que a homogeneidade seja mantida após a mistura.

Devem ser realizados testes para determinar a eficácia inicial (= na primeira utilização) do equipamento de mistura. Este equipamento deve ser submetido a verificações regulares — em intervalos de tempo determinados pela Avaliação de riscos — para garantir que não ocorra perda de eficiência devido ao desgaste. Os resultados destes testes devem ser conservados como informações documentadas.

A empresa deve definir os volumes mínimos e máximos do misturador e os tempos de mistura para obter uma boa homogeneidade. Estes parâmetros podem basear-se nas especificações prescritas pelo fabricante do misturador.

Nota: As misturas secas, contendo aditivos críticos para rações e/ou medicamentos veterinários, devem cumprir as condições relativas à homogeneidade estabelecidas no documento TS1.11 Controle de resíduos e homogeneidade de aditivos críticos para alimentos para animais e medicamentos veterinários.

1.5. Peletização, Expansão e Extrusão

Na peletização/expansão/extrusão, as condições de produção devem levar em consideração a estabilidade dos aditivos para rações animais processados e dos medicamentos veterinários envolvidos. A Empresa certificada deve validar e verificar a eficácia da etapa de processamento, incluindo as instruções de processamento fornecidas pelo fornecedor.

1.6. Embalagem

O material de embalagem utilizado (incluindo material de embalagem reutilizável) deve ser adequado à finalidade. O material de embalagem não deve ter um impacto negativo na segurança de alimentos para animais.

A empresa certificada deve estabelecer a reutilização da embalagem e o regime de limpeza aplicável com base numa avaliação de riscos. As embalagens reutilizáveis devem ser resistentes, fáceis de limpar e, se necessário, adequadas para desinfeção.

No caso de materiais de embalagem reutilizáveis recuperados de explorações pecuárias, a empresa certificada deve garantir, com base numa avaliação de riscos, que as embalagens continuam a ser adequadas para o fim a que se destinam.

1.7. Limpeza, Peneiramento, Filtragem

Os alimentos para animais devem estar, na medida do possível, isentos de contaminantes, tais como madeira, terra, materiais de embalagem ou outros corpos estranhos. Sempre que uma empresa certificada decidir limpar (remover objetos ou substâncias de) um alimento para animais, devem ser utilizados métodos de limpeza adequados.

A limpeza em si deve ser validada e verificada. O material que é separado do fluxo do produto primário por meio de peneiras, filtros ou classificadores pode ser reprocessado ou recolhido para adição à ração se a avaliação de riscos concluir que é seguro.

1.8. Retornos

Gestão de retornos

Os retornos (internos e externos) devem ser geridos de forma a não afetar negativamente a Segurança de alimentos para animais e a manter a rastreabilidade. A gestão dos retornos deve incluir critérios e condições para a aprovação, armazenamento, identificação, rastreabilidade e processamento.

Os produtos devolvidos da distribuição devem ser avaliados quanto a perigos à Segurança de Alimentos para animais e manuseados de acordo.

A aprovação e utilização dos retornos devem ser avaliadas no âmbito do plano HACCP. Os retornos que não forem aprovados devem ser considerados produtos com não conformidades e tratados em conformidade. Consulte o documento R1.0 Requisitos do Sistema de Gestão da Segurança de Alimentos para Animais § 8.7.2.3.

Gestão de retrabalho

Quando os retornos são reprocessados, a quantidade, o tipo e as condições devem ser especificados. Todas as etapas do processo e métodos de adição devem ser definidos.

Deve haver instruções que expliquem quais produtos devolvidos podem ser incluídos em quais alimentos para animais e em que percentagens isso pode ocorrer.

O retrabalho deve ser identificado e mantido como informações documentadas para manter a rastreabilidade e permitir determinar a quantidade de produto devolvido que foi processada e em que lote (para cada tipo de ração).

Quando as atividades de retrabalho envolvem a remoção de um produto de embalagens cheias ou embaladas, devem existir controles para a remoção e segregação dos materiais de embalagem, a fim de evitar a contaminação do produto.

1.9. Armazenamento

1.9.1. Controle do armazenamento como propriedade e como serviço para terceiros

A empresa certificada deve controlar todas as atividades de armazenamento pelas quais é responsável, a fim de garantir que os alimentos para animais permaneçam em conformidade com as especificações e os parâmetros estabelecidos para os Pontos Críticos de Controle. Isso deve basear-se na Avaliação de Riscos. Isso aplica-se ao armazenamento de alimentos para animais embalados e não embalados.

As medidas de controle do armazenamento devem ser adequadas e mantidas como informações documentadas.

Para evitar confusão, contaminação cruzada ou degradação da qualidade, todos os produtos nas instalações devem ser transportados (internamente) e armazenados de forma a serem — e permanecerem — facilmente identificáveis.

Os alimentos para animais assegurados GMP+ armazenados nas instalações da empresa devem ser separados de outros produtos durante todas as etapas, a menos que a análise de perigos demonstre que o armazenamento não separado não tem um impacto negativo na segurança dos alimentos para animais com certificação GMP+. A empresa certificada só pode usar agentes de proteção de estoque se:

1. são aprovados pelas autoridades competentes e;
2. estão em conformidade com as instruções de utilização, e;
3. são utilizados por pessoas qualificadas (pessoas que têm autorização para utilizar o agente de proteção do gado).

A empresa certificada deve manter informações documentadas sobre o agente de proteção de estoque utilizado, quando é utilizado e para quais alimentos para animais. É importante que os tempos de espera prescritos sejam respeitados.

1.9.2. Requisitos adicionais para armazenamento como serviço

Quando o armazenamento é fornecido como um serviço para terceiros, a empresa certificada deve cumprir os seguintes requisitos adicionais:

1. O provedor de serviços deve deixar claro ao cliente ou proprietário dos alimentos para animais:
   1. que serviço está a ser garantido;
   2. como responsabilidades mútuas;
   3. requisitos adicionais do cliente ou proprietário da ração (desde que não interfiram com o esquema de Certificação de Ração GMP+).
      
      
2. o prestador de serviços deve receber informações do cliente ou proprietário do alimento sobre a natureza do produto e as suas características. Isto tem como objetivo permitir a realização de uma análise de perigos correta, a adoção de medidas de controle adequadas e o monitoramento para garantir o armazenamento adequado. Em caso de dúvida, o prestador de serviços deve tomar medidas para obter essas informações;
   
   
3. os clientes ou proprietários da ração não precisam de ser avaliados, pois não são fornecedores. Todos os outros fornecedores de produtos ou serviços, tais como agentes de limpeza ou laboratórios, precisam de ser avaliados conforme descrito no documento R1.0 Requisitos dos Sistemas de Gestão da Segurança de Alimentos para Animais § 7.1.5 e § 9.3.2.

1.10. Separação

A empresa certificada deve garantir que as atividades, processos, produtos ou serviços não certificados pela GMP+ não tenham um impacto negativo na segurança de alimentos para animais certificados pela GMP+. Isso deve ser comprovado por uma análise HACCP, conforme descrito em R1.0 Requisitos dos Sistemas de Gestão da Segurança Alimentar § 8, e garantido pelo FSMS.

Risk Management tools

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We have developed various supporting materials for the GMP+ Community. These include various tools, ranging from Frequently Asked Questions (FAQ) lists to webinars and events.

Risk management tools (RMT)

Risk management tools (RMT) provides valuable and up-to-date information about potentially high-risk feed. The products vary from flow charts of production processes including the risks (Risk Assessments) and studies on undesirable substances (fact sheets).