1. Úvod
Schéma certifikace krmiv GMP+ je založeno na řadě principů. Důležitou zásadou je, že výrobci krmiv působící v součinnosti v rámci krmivového řetězce sdílejí odpovědnost za zajištění, že k chovatelům hospodářských zvířat se dostane jen bezpečné krmivo. Tato sdílená odpovědnost se odráží v požadavcích na nákup. Tyto požadavky se považují za minimální základ.
2. Vymezení platnosti dokumentu
Kromě požadavků dokumentů GMP+ tento dokument stanovuje:
- Jaká certifikace dodavatele krmiva nebo služeb je akceptována (kapitola 3)
- Které takzvané možnosti gatekeepingu lze použít pro nákup necertifikovaných krmiv nebo služeb, jakož i dalších produktů a služeb nespadajících do kategorie krmiv, např. léčiv, služeb čištění sil nebo surovin pro štěpení (kapitola 4)
3. Přehled GMP+ a akceptovaných certifikátů
V tabulkách níže jsou stanoveny krmné produkty a služby GMP+ a akceptované certifikace, včetně případných dalších požadavků:
3.1. Nákup krmných směsí a polotovarů
Akceptované certifikáty – vymezení | Dodatečné požadavky |
GMP+ Výroba krmných směsí GMP+ Obchodování s krmivy – krmné směsi | |
FCA-BC-02 – MP, výroba krmných směsí FCA-BC-03 – MH, obchodování s krmnými směsmi | |
Výrobci krmných směsí certifikovaní dle QS Obchodníci s krmnými směsmi certifikovaní dle QS Mobilní továrny na mletí a mísení krmiv certifikovaní dle QS | Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložka Jiná schémata certifikace. |
Krmná směs UFAS Obchodníci UFAS – obchodování se krmnými směsmi | |
FAMI-QS – výroba doplňkového krmiva FAMI-QS – výroba dietetického krmiva FAMI-QS – obchodování s doplňkovým krmivem FAMI-QS – obchodování s dietetickým krmivem | Společnost FAMI-QS musí být uvedena s vymezením Doplňkové krmivo a/nebo Dietetické krmivo. |
OQUALIM-RCNA International – certifikovaní výrobci krmných směsí OQUALIM-RCNA International – certifikovaní distributoři/obchodníci s krmnými směsmi | Společnost OQUALIM musí mít na certifikátu uvedeno „RCNA International“. |
pastus+ – certifikovaní výrobci krmných směsí pastus+ – certifikovaní obchodníci s krmnými směsmi | Společnost pastus+ musí být uvedena v GMP+ seznamu účastníků pastus+. |
3.2. Nákup premixů
Akceptované certifikáty – vymezení | Dodatečné požadavky |
GMP+ Výroba premixů GMP+ Obchodování s krmivy – premixy | |
FCA -BC-02 – VP, výroba premixů FCA -BC-03 – VH, obchodování s premixy | |
FAMI-QS – výroba směsí FAMI-QS – obchodování se směsmi | Společnost FAMI-QS musí být uvedena s rozsahem Směsi (funkce). |
Výrobci premixů certifikovaní dle QS Obchodníci s krmnými směsmi certifikovaní dle QS | Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložka Jiná schémata certifikace. |
Krmná směs UFAS UFAS obchodníci – obchodování s premixy | |
OQUALIM-RCNA International – certifikovaní výrobci premixů OQUALIM-RCNA International – certifikovaní distributoři / obchodníci s premixy | Společnost OQUALIM musí mít na certifikátu uvedeno „RCNA International“. |
3.3. Nákup doplňkových látek
Akceptované certifikáty – vymezení | Dodatečné požadavky |
GMP+ Výroba doplňkových látek GMP+ Obchodování s krmivy – doplňkové látky | |
FCA -BC-02 – TP, výroba doplňkových látek FCA -BC-03 – TH, obchodování s doplňkovými látkami | |
FAMI-QS – výroba ingrediencí FAMI-QS – obchodování s ingrediencemi | Společnost FAMI-QS musí být uvedena s vymezením Ingredience (proces). Zakoupené doplňkové látky musejí být v databázi uvedeny také. |
UFAS obchodníci – obchodování s přísadami FEMAS Základní standard FEMAS Zprostředkovatel dodávek | |
Výrobci doplňkových látek certifikovaní dle QS Obchodníci certifikovaní dle QS | Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložka Jiná schémata certifikace. |
OQUALIM-RCNA International – certifikovaní distributoři / obchodníci s doplňkovými látkami | Společnost OQUALIM musí být:
|
3.4. Nákup krmných surovin
3.4.1. Všeobecné
Akceptované certifikáty – vymezení | Dodatečné požadavky |
GMP+ Výroba krmných surovin GMP+ Obchodování s krmivy – krmné suroviny | |
FCA -BC-02 – GP, výroba krmných surovin FCA -BC-02 (VWP), výroba vedlejších produktů pro opětovné zpracování (společnost v segmentu potravinářství) FCA -BC-02 (GPVW), výroba krmných surovin pocházejících z vedlejších produktů určených k opětovnému zpracování FCA -BC-03 – GH, obchodování s krmnými surovinami FCA -BC-03 (VWH), obchodování s vedlejšími produkty pro opětovné zpracování | |
Výrobci krmných surovin certifikovaní dle QS Obchodníci certifikovaní dle QS |
Jako výjimka z požadavku, aby bylo obecné hodnocení rizik pro krmnou surovinu zahrnuto do TS1.3 Product list, je rovněž povolen nákup krmné suroviny od společnosti s certifikací QS, pokud tato krmná látka je zahrnuta na QS-Liste der Einzelfuttermittel |
FEMAS Základní standard FEMAS Zprostředkovatel dodávek UFAS obchodníci – obchodování s přísadami | |
FAMI-QS – výroba ingrediencí FAMI-QS – obchodování s ingrediencemi
|
|
EFISC-GTP
|
|
pastus+ -certifikovaní výrobci krmných surovin pastus+ -certifikovaní obchodníci s krmnými surovinami | Společnost pastus+ musí být uvedena v GMP+ seznamu účastníků pastus+. |
OQUALIM-RCNA International – certifikovaní distributoři / obchodníci s krmnými surovinami | Společnost OQUALIM musí být:
|
CSA-GTP- certifikovaní sběrači (obchod a skladování a překládka) | U následujících produktů: nezpracované francouzské obiloviny, olejnatá semena a bílkovinné plodiny (obiloviny) určené do krmiv. |
3.4.2. Nákup krmných surovin od společností se zvláštními certifikáty
Některé krmné suroviny mohou být rovněž zakoupeny u společností se zvláštním certifikátem: | |
Krmné suroviny | Schválené certifikáty / zvláštní požadavky |
Kombinovatelné plodiny (zrna, (olejnatá) semena a luštěniny | Obchodníci TASCC (obchodování s celými nezpracovanými kombinovatelnými plodinami pro využití v potravinách a krmivech) |
QS – Guideline Service Package (Balíček instrukcí pro služby) pro zemědělskou výrobu Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložka Jiná schémata certifikace. | |
Pekárenské vedlejší produkty | Certifikace podle „Hygiene Code voor Brood en Banketbakkerij“ včetně Diervoedermodule (Nederlands Bakkerij Centrum/ISACert) |
Konzumní brambory tříděné | Certifikace podle „Hygiene Code voor ongeschilde (zoete) aardappelen“ a s identifikací „HACCP + GMP“ (Nederlandse Aardappel Organisatie; NAO) |
Syrovátka od zemědělců | Certifikace podle „Hygienecode voor de Boerderijzuivelbereiding“ (bijlage 7). Zemědělec musí být zapsán na https://boerderijzuivel.nl/keurmerken/gmp-weiafvoer |
Mléčné produkty | Výrobek musí být dodáván dle nařízení (ES) č. 853/2004 |
3.5. Nákup skladování a překládky
Akceptované certifikáty – vymezení | Dodatečné požadavky |
GMP+ skladování a překládka krmiv | |
FCA -BC-04 – OO skladování a překládka krmiva | |
TASCC Skladování | |
EFISC-GTP – skladování krmné suroviny rostlinného původu. | |
Společnosti certifikované dle QS – skladování a překládka | Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložka Jiná schémata certifikace. |
pastus+ -certifikované společnosti – skladování a překládka | Společnost pastus+ musí být uvedenav GMP+ seznamu účastníků pastus+. |
Poznámka: Skladování baleného zboží nemusí být nutně zakoupeno u poskytovatele služeb certifikovaného dle GMP+. Pro více informací viz 4.4.3. |
3.6. Nákup přepravy
Akceptované certifikáty a vymezení | Dodatečné požadavky |
GMP+ Přeprava krmiv po silnici GMP+ Přeprava krmiv – vnitrozemská vodní přeprava | |
FCA -BC-05 – TVWE, přeprava krmiv po silnici FCA -BC-08 – Hygienický kodex pro vnitrozemskou vodní přepravu | |
TASCC Silniční doprava – přeprava | Doprava, která je zajišťována subdodavatelskou přepravní společností TASCC, není akceptována. |
Qualimat – silniční přeprava | |
Společnost certifikované dle QS – silniční přeprava | Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložka Jiná schémata certifikace. |
EFISC-GTP přeprava krmných surovin rostlinného původu | Akceptována pouze v kombinaci s vymezením obchodu EFISC-GTP. |
pastus+ -certifikované společnosti – silniční přeprava | Společnost pastus+ musí být uvedena v GMP+ seznamu účastníků pastus+. |
CSA-GTP- certifikované společnosti – silniční přeprava |
|
Poznámka 1: Výše uvedené požadavky se rovněž vztahují na koupi tahačů. Poznámka 2: Externí přepravce nemusí být certifikován podle GMP+ nebo rovnocennou certifikací v případě:
Výrobce certifikovaný dle GMP+ nebo obchodník je zodpovědný za zapečetění ložného prostoru.
|
-
Zprostředkování nákupu lodní přepravy
Akceptované certifikáty – vymezení | Dodatečné požadavky |
GMP+ Zprostředkování lodní přepravy v rámci vnitrozemské vodní dopravy GMP+ Zprostředkování lodní přepravy po moři na krátké vzdálenosti GMP+ Zprostředkován přepravy po silnici GMP+ Zprostředkování přepravy po železnici GMP+ Zprostředkování přepravy po moři | |
FCA -BC-07 - TVM, Zajištění přepravy krmiv námořní dopravou | |
FCA -BC-06 - TVWA, Zajištění přepravy krmiv vnitrozemskými vodními cestami | |
FCA -BC-09 - TVOR, Organizace přepravy krmiv po železnici | |
Společnosti certifikované dle QS s vymezením působnosti v oblasti zprostředkování železniční, vnitrozemské vodní a námořní přepravy | Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložkaJiná schémata certifikace. |
Poznámka: Externí zprostředkovatel nákladu nemusí být certifikován podle GMP+ nebo rovnocennou certifikací v případě:
|
3.7. Nákup laboratorních služeb
V případě, že se měření a monitorování provádí pomocí analýzy, společnost certifikovaná dle GMP+ zajišťuje, že je provádí laboratoř schválená pro tento účel v rámci modulu GMP+ FSA. Níže uvedená tabulka obsahuje jednotlivé kvalifikace pro jednotlivé analýzy.
Analýza | Akceptované certifikáty – vymezení | Dodatečné požadavky |
A) Kritické kontaminanty:
* Analýza těchto parametrů doplňkových látek a premixů musí být provedena laboratoří s nezávisle ověřeným systémem řízení jakosti dle oddílu B) Další kontaminanty. | Nezávisle ověřený systém řízení kvality podle B) doplněný o Registrovanou laboratoří GMP+ |
|
B) Jiné kontaminanty | Laboratorní testy GMP+ | Příslušná analýza musí spadat do vymezení certifikátu, jehož je certifikovaná laboratoř držitelem |
ISO17025 laboratoř akreditovaná pro příslušnou analýzu | ||
ISO17025 laboratoř akreditovaná pro jinou než příslušnou analýzu | Jen pokud společnost certifikovaná dle GMP+ může zdůvodnit, proč není možné využít laboratoř akreditovanou ve smyslu ISO 17025 pro danou analýzu. Odůvodnění se archivuje jakožto dokumentované informace. | |
3.8. Nákup dalších služeb
Služby | Akceptované certifikáty – vymezení |
Výroba či zpracování dle smlouvy (třetí strana / subdodavatel) | GMP+ Výroba krmných surovin GMP+ Výroba doplňkových látek GMP+ Výroba premixů GMP+ Výroba krmných směsí |
Certifikát s odpovídajícím vymezením z jiných schválených schémat certifikace |
4. Možnosti gatekeepingu
4.1. Všeobecné požadavky na gatekeepery
Gatekeeping znamená, že společnost certifikovaná podle GMP+ nakupuje krmivo nebo službu, na které se nevztahuje ani osvědčení GMP+, ani jiná uznávaná certifikace bezpečnosti krmiv. Gatekeeper nese odpovědnost za bezpečnost krmiv nebo služeb, které zajišťuje pro řetězec GMP+.
Helpful tip
V této kapitole bude společnost certifikovaná podle GMP+ označena jako „gatekeeper“.
Poznámka: V této kapitole bude společnost certifikovaná podle GMP+ označena jako „gatekeeper“.
- Gatekeeper musí trvale poskytovat produkty a služby, které:
- jsou bezpečné pro použití jako krmivo nebo v krmivu, a
- splňují příslušné požadavky GMP+
- splňují příslušné ustanovení platné legislativy
- Gatekeeper musí provádět analýzu rizik v souladu se zásadami HACCP, jak je stanoveno v příslušných standardech GMP+. Tato analýza rizik musí zahrnovat všechny operace a činnosti, od původní výroby až po dodání, a musí vést k řešení a kontrole všech rizik souvisejících s:
- příslušným krmivem
- výrobním procesem daného krmiva
- dalšími činnostmi, např. skladováním a přepravou
- Některé gatekeeper protokoly vyžadují, aby společnost GMP+ informovala certifikační orgán i GMP+ International. Podrobnosti viz konkrétní protokoly. Pro podrobnější informace viz příslušné protokoly.
- Pokud gatekeeper převede odpovědnost za uplatňování protokolu gatekeepera na dodavatele, musí to být jasně dohodnuto a uvedeno, např. ve smlouvě.
4.1.1. Sdílení výsledků analýz
Gatekeeper musí výsledky analýzy provedené v souvislosti s gatekeepingem zaregistrovat nejméně jednou měsíčně do database GMP+ Monitoring. Výsledky analýzy musí být sdíleny s komunitou GMP+ v databázi GMP+Monitoring.
Gatekeeper, který využívá výsledky analýzy od necertifikovaného poskytovatele, se musí ujistit, že analýza je provedena laboratoří schválenou za tímto účelem dle modulu GMP+ FSA. Viz § 3.8.
4.2. Produkty a služby, které nelze zakoupit podle gatekeeper protokolu
Není možné vystupovat jako gatekeeper při nákupu následujících krmných produktů:
- Krmná směs
- Premixy
- Specifické vedlejší produkty z průmyslu zpracování olejů a tuků:
Nařízení Komise (EU) č. 68/2013 ve znění dodatků. | |
Číslo | Jméno |
13.6.1 | Kyselé oleje z chemické rafinace |
13.6.2 | Mastné kyseliny esterifikované glycerolem |
13.6.3 | Mono di a triglyceridy mastných kyselin |
13.6.4 | Soli mastných kyselin |
13.6.5 | Destiláty mastných kyselin z fyzikální rafinace |
13.6.6 | Surové mastné kyseliny |
13.6.7 | Čisté destilované mastné kyseliny |
13.6.9 | Mono- a diglyceridy mastných kyselin esterifikované organickými kyselinami |
13.6.10 | Estery sacharózy mastných kyselin |
13.6.11 | Sukroglyceridy mastných kyselin |
13.11.2 | Monoestery propylenglykolu a mastných kyselin |
4.3. Požadavky na gatekeepera v souvislosti s nákupem specifických složek krmiv
Tato kapitola stanoví specifické požadavky na nakládání s krmivy z produktů jiného původu než GMP+ nebo rovnocenného původu.
4.3.1. Nákup nezpracovaných zemědělských produktů od pěstitele pro použití v krmivech nebo jako krmivo
Vymezení uplatnění | ||
Krmivo | Nezpracované zemědělské produkty, včetně sena a slámy, od pěstitelů Seno a sláma od pěstitele-sběratele | |
Původ | Všechny země | |
Aplikováno | Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu. | |
Platí do | Bez časového omezení | |
Požadavky na gatekeepera | ||
Všeobecné | Viz § 4.1 | |
Specifické podmínky |
| |
| ||
Vyhodnocení dodavatele |
| Ano Poznámka: Výsledky benchmarků certifikačních schémat pro pěstitele lze použít jako vstup. Viz internetové stránky GMP+ / Spolupráce / Schémata pěstitelů. |
| Doporučeno | |
| Každá šarže v souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování). Pro definici šarže viz F0.2 Definition list (Přehled definic). | |
| Na základě HACCP | |
Archivace jakožto dokumentované informace | Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:
Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International. Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu. | |
Upozornění na uplatnění tohoto protokolu | ||
Povinnost informovat certifikační orgán | Ano | |
Povinnost informovat GMP+ International | Ne |
4.3.2. Nákup nezpracovaných zrn, (olejnatých) semen a luštěnin ze sběrného řetězce
Vymezení uplatnění | |||
Krmivo | Nezpracovaná zrna, (olejnatá) semena a luštěniny (od sběratele) Pozor: podmínky pro nákup od pěstitelů jsou stanoveny v § 4.3.1. | ||
Původ | Nezpracovaná zrna, (olejnatá) semena a luštěniny se pěstují mimo níže uvedené země | ||
|
| ||
Intervenční zrno z kterékoli země EU | |||
Aplikováno | Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu. | ||
Platí do | Bez časového omezení | ||
Požadavky na gatekeepera | |||
Všeobecné | Viz § 4.1 | ||
Specifické podmínky | Pokud společnost certifikovaná dle GMP+ nakoupí šarži krmných surovin od společnosti, která není certifikována GMP+, a prodá ji za podmínky FOB klientovi certifikovanému GMP+, musí tento klient splňovat požadavky tohoto protokolu. | ||
Vyhodnocení dodavatele |
| Ano | |
| Doporučeno | ||
| Viz níže | ||
| Viz níže | ||
Archivace jakožto dokumentované informace | Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:
Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International. Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu. | ||
Odběr vzorků a testování | |||
Odběr vzorků
Testování
Poznámka:
| |||
Parametr | Komentář | ||
Rezidua pesticidů | Screening musí zahrnovat všechny relevantní pesticidy na základě informací o:
| ||
Mykotoxiny: | |||
Aflatoxin B1 | Použitelné alespoň pro kukuřici | ||
Deoxynivalenol (DON) | Použitelné alespoň pro všechny obiloviny | ||
Zearalenon (ZEA) | Použitelné alespoň pro všechny obiloviny a sójové boby | ||
Ochratoxin A (OTA) | Použitelné alespoň pro všechny obiloviny | ||
Těžké kovy :
| |||
| Pokud se u produktu neprovádí sušení nebo gatekeeper má zdokumentovaný důkaz, že při procesu sušení:
100% monitorování lze omezit (v souladu se zásadami HACCP stanovenými ve standardu GMP+). | ||
Kyselina kyanovodíková | Platí jen pro lněné semeno | ||
Salmonela | |||
Volný gossypol | Bavlníkové semeno | ||
Upozornění na uplatnění tohoto protokolu | |||
Povinnost informovat certifikační orgán | Ano | ||
Povinnost informovat GMP+ International | Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ. Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit v jiné zemi původu. |
4.3.3. Nákup doplňkových látek, potravin a farmaceutických výrobků, bylinek a koření
Vymezení uplatnění | ||
Produkt | Doplňkové látky, bylinky a koření by měly být schváleny pro použití v krmivech:
Viz F0.2 Přehled definic pro definice doplňkových látek. | |
Potraviny vyrobené v rámci
Viz F0.2 Přehled definic pro definice potravin. Poznámka: Potravina nemusí být na seznamu produktů (TS1.3 Product list). | ||
Farmaceutický přípravek, vyrobený dle referenčních standardů Evropského lékopisu nebo rovnocenných standardů. | ||
Z tohoto vymezení jsou vyloučeny:
| ||
Původ | Všechny země | |
Aplikováno | Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu. | |
Platí do | Bez časového omezení | |
Požadavky na gatekeepera | ||
Všeobecné | Viz § 4.1 Poznámka: při použití tohoto protokolu není nutné zaznamenávat výsledky analýzy do databáze GMP+ Monitoring. | |
Specifické podmínky | Zakoupené přísady musí být potravinářské, krmné nebo farmaceutické jakosti. Při používání těchto produktů v krmivech se mohou uplatnit zvláštní právní předpisy týkající se krmiv (např. označování). V případě nákupu potravin nebo potravinářských doplňkových látek musí gatekeeper prozkoumat, zda a jak lze produkt použít v krmivech a jaké platí právní předpisy týkající se krmiv. | |
Vyhodnocení dodavatele |
| Ano |
| Doporučeno | |
| Každá šarže v souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování). Pro definici šarže viz F0.2 Definition list (Přehled definic) | |
| Na základě HACCP | |
Archivace jakožto dokumentované informace | Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:
Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International. Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu. | |
Upozornění na uplatnění tohoto protokolu | ||
Povinnost informovat certifikační orgán | Ano | |
Povinnost informovat GMP+ International | Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ. Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit pro novou kombinaci výrobce a produktu. |
4.3.4. Nákup zmetkových potravin
Vymezení uplatnění | ||
Krmivo |
Viz F0.2 Přehled definic pro definici zmetkových potravin. | |
Vyňato z daného vymezení
| ||
Původ | Všechny země | |
Zakoupeno přímo od potravinářské společnosti, která má alespoň písemný plán HACCP. Tento plán HACCP:
Nákup od obchodníka-zprostředkovatele je možný, pokud:
| ||
Aplikováno | Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu. V rámci vymezení „Obchod“ lze product prodat pouze o krok dále po řetězci:
Musejí být poskytnuty příslušné informace. Viz také „Specifické podmínky“. | |
Platí do | Bez časového omezení | |
Požadavky na gatekeepera | ||
Všeobecné | Viz § 4.1 | |
Specifické podmínky |
| |
Vyhodnocení dodavatele |
| Ano V rámci hodnocení dodavatele musí být k dispozici dokumentované informace k posouzení rizik. Viz např. podpůrný zdroj informací S9.10 Firemní dokumentace pro běžné užití. |
| Ano
| |
| Každá šarže v souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování). Pro definici šarže viz F0.2 Definition list (Přehled definic). | |
| Na základě HACCP | |
Archivace jakožto dokumentované informace | Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. To zahrnuje výše uvedený FSDS. Tyto informace musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International. Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu. | |
Upozornění na uplatnění tohoto protokolu | ||
Povinnost informovat certifikační orgán | Ano | |
Povinnost informovat GMP+ International | Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ. Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit pro novou kombinaci výrobce a produktu. |
4.3.6. Nákup palmového oleje
Vymezení uplatnění | |||
Krmivo | Surový, rafinovaný a/nebo frakcionovaný palmový (jádrový) olej, jak je definováno v bodě 2.20.1 v (katalogu krmiv) EU Feed Material Catalogue 68/2013 (včetně změn tohoto nařízení) | ||
Původ | Všechny země | ||
Aplikováno | Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu. | ||
Platí do | Bez časového omezení | ||
Požadavky na gatekeepera | |||
Všeobecné | Viz § 4.1 | ||
Specifické podmínky | Společnost certifikovaná podle GMP+ nakupuje výše uvedené výrobky na základě smluv FOSFA 53, 54, 80 nebo 81. Ty vycházejí z příručky „Kvalifikace a postupy FOSFA pro plavidla zabývající se hromadnou přepravou olejů a tuků pro použití jako potravina a pro výrobu margarínu“
| ||
Vyhodnocení dodavatele |
| Ano | |
| Doporučeno | ||
| Každá šarže v souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování). Pro definici šarže viz F0.2 Definition list (Přehled definic). Vzorkování podle metody NEN-EN-ISO 5555 členem dozorčí rady FOSFA | ||
| Viz níže | ||
Archivace jakožto dokumentované informace | Gatekeeper musí u každého místa výrobny palmového oleje vést jako dokumentované informace:
Dále musí být u každé odebrané šarže vedeny tyto údaje:
Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International. Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu. | ||
Odběr vzorků a testování | |||
Testování Vzorky musí v každém případě být analyzovány na parametry a v časových intervalech níže. V případě, že analýza rizik ukáže, že i jiné parametry vyžadují pozornost, i ty musejí být analyzovány. | |||
Parametr | Četnost | Komentář | |
Volné mastné kyseliny | Každá šarže | Akceptační limit:
| |
Rezidua pesticidů | Každých šest měsíců | Mez pro vyřazení: viz TS1.5 Specific feed safety limits(Konkrétní bezpečnostní limity u krmiv). Screening na přítomnost pesticidů Screening musí být založen na informacích o:
| |
Těžké kovy :
| Na základě analýzy rizik, v každém případě nejméně jednou za 12 měsíců | Mez pro vyřazení: nutno konzultovat TS1.5 Specific feed safety limits (Konkrétní bezpečnostní limity u krmiv) | |
Dioxiny | Jednou za tři měsíce, různý původ | Mez pro vyřazení: viz TS1.5 Specific feed safety limits(Konkrétní bezpečnostní limity u krmiv) | |
Úhrn dioxinů a dioxinových PCB | Jednou za tři měsíce, různý původ | Mez pro vyřazení: viz TS1.5 Specific feed safety limits(Konkrétní bezpečnostní limity u krmiv) | |
Uhlovodíky z minerálních olejů (C10-C40) | Každá šarže | Mez pro vyřazení: viz TS1.5 Specific feed safety limits(Konkrétní bezpečnostní limity u krmiv) | |
Upozornění na uplatnění tohoto protokolu | |||
Povinnost informovat certifikační orgán | Ano | ||
Povinnost informovat GMP+ International | Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ. Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit pro novou kombinaci produktu a země, kde je vypěstován. |
4.3.7. Nákup krmných surovin minerálního původu
Krmné suroviny minerálního původu zatím nelze zakoupit podle hlídacího (gatekeeper) protokolu. Bude vypracován specifický protokol. V mezidobí může společnost certifikovaná dle GMP+ může zažádat o výjimku.
4.3.8. Nákup zpracovaných krmných surovin
Vymezení uplatnění | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Krmivo | Zpracované krmné suroviny
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Poznámka:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Původ | Zpracované krmné suroviny se vyrábějí mimo níže uvedené země a figuruje-li mezi producentem a gatekeeperem obchodník – tento obchodník se nachází mimo níže uvedené země, pokud se neprodává za podmínek FOB.
Poznámka: Na základě ročního hodnocení vývoje lze do tohoto seznamu přidat konkrétní země (nebo kombinace produktů a zemí). Je-li rozhodnuto o přidání země do seznamu (nebo kombinaci produktů a zemí), musí to být oznámeno v dostatečném předstihu. Další země budou hodnoceny s cílem přidat je na seznam zemí, kde není možné použít gatekeeping:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Aplikováno | Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Platí do |
nebo
Poznámka: Pokud z jakéhokoliv důvodu není po 18 měsících výrobce certifikován, je nutné uplatnit sledování šarže po šarži. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Požadavky na gatekeepera | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Všeobecné | Viz § 4.1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Specifické podmínky | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vyhodnocení dodavatele |
| Ano | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Doporučeno | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Každá šarže v souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování). Pro definici šarže viz F0.2 Definition list (Přehled definic) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Varianta 1: Viz § 4.3.7.1 --------------------------------------- Varianta 2: Na základě HACCP | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Archivace jakožto dokumentované informace | Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:
Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International. Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Upozornění na uplatnění tohoto protokolu | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Povinnost informovat certifikační orgán | Ano | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Povinnost informovat GMP+ International | Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ. (varianta 1). Před započetím používání možnosti 2 musí být GMP+ International uvědomena prostřednictvím zvláštního formuláře ZDE. Validace je součástí oznamovací procedury. Pro více informací o dané proceduře viz přehled nejčastějších otázek. Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit pro novou kombinaci výrobce a produktu. |
4.3.8.1. Appendix 1: Testování
- Každý vzorek musí být vždy analyzován na parametry uvedené níže. V případě, že analýza rizik ukáže, že i jiné parametry vyžadují pozornost, i ty musejí být analyzovány.
Poznámka: Pro usnadnění klasifikace krmné suroviny v rámci správné kategorie viz tento dokument.
- Pokud tabulka neposkytuje informace o parametrech, gatekeeper musí pro jednotlivé šarže na základě analýzy rizik stanovit parametry, které se mají analyzovat. Gatekeeper musí pomocí tohoto odkazu ODKAZ předložit plán monitoringu GMP+ International pro ověření před započetím používání protokolu.
Riziko Kategorie Krmná surovina | Pesticidy rezidua | Aflatoxin B1 | deoxynivalenol | zearalenon | Fumonisiny | ochratoxin A | T2/HT2 | Těžké kovy 4 (As, Cd, Pb, Hg) | Těžké kovy 5 (As, Cd, Pb, Hg + F) | Dioxiny DL-PCB | NDL-PCB | PAH4 | Salmonela | Nikl | Kyselina kyanovodíková | Antibiotika | Clostridium | Metanol | Nerozpustné nečistoty |
(Vedlejší) produkty z obilných zrn, vč. výroby škrobu | X | Xb | X | X | Xb | X | Xa | X | X | X | X | ||||||||
(Vedlejší) produkty z výroby bramborového škrobu | X | X | X | X | Xd | Xf | |||||||||||||
(Vedlejší) produkty z olejnatých semen, olejnatých plodů, rostlin dodávajících olej (moučky, odlučovače) | X | X | X | X | X | X | X | Xc | | ||||||||||
(Vedlejší) produkty výroby cukru | X | X | X | X | X | Xd | X | ||||||||||||
(Vedlejší) produkty z výroby piva (kvasnice, krmné pivo) | X | X | Xd | Xd | X | Xg | |||||||||||||
(Vedlejší) produkty ze sladování (sladové kořeny, slad), včetně pivovarských zrn a DDGS | X | Xb | X | X | Xb | X | Xa | X | X | X | X | ||||||||
(Vedlejší) produkty z produkce mléka a vajec | X | Xh | Xh | X | |||||||||||||||
Luštěniny, produkty z nich a vedlejší produkty | X | | | | | | | X | Xd | Xd | Xd | X | |||||||
Sušená travní moučka | X | X | X | X | X | X | |||||||||||||
(Vedlejší) produkty zpracování ovoce | X | Xi | X | X | X | X | Xi | ||||||||||||
Tuky, oleje (včetně živočišných tuků) a glycerin, s výjimkou produktů uvedených v odst. 4.2 | X | Xn | X | X | Xj | Xk | Xn | Xm | |||||||||||
Ryby, mořští živočichové a (vedlejší) produkty | X | X | X | X | X | X | Xl |
a Pouze pro oves a ovesné výrobky | f Pro produkty bohaté na proteiny | k Pouze pro pevné tuky |
b Pouze pro kukuřici a výrobky z kukuřice | g Pro kvasinky, pokud není znám výrobní proces | l Pouze pro ryby a krevety ze třetích zemí |
c Pouze pro lněné semínko | h Pro vaječné výrobky a výrobky obsahující tuk | m Pouze pro živočišný tuk, zákonný požadavek |
d Pokud je sušené přímo | i Pouze pro mandle a meruňky | n Pouze pro glycerin |
e Pokud je dodávka přímo zemědělci | j Pouze pro rostlinný olej a glycerin |
4.3.9. Nákup krmiv pro jejich testování
Vymezení uplatnění | ||
Krmivo | Krmivo na testování
Pozor: tento protokol se nevztahuje na konkrétní krmný produkt, ale na účel, pro který je krmný produkt nakupován. | |
Původ | Všechny země | |
Aplikováno | Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby | |
Platí do | Bez časového omezení | |
Požadavky na gatekeepera | ||
Všeobecné | Viz § 4.1 | |
Specifické požadavky | Jsou-li součástí testu specifické krmné suroviny, nemusejí být na seznamu produktů (TS1.3 Product list). Je-li zpracováváno neregistrované veterinární léčivo nebo doplňkové látky, gatekeeper musí
| |
Vyhodnocení dodavatele |
| Ano |
| Doporučeno | |
| Každá šarže v souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování). Pro definici šarže viz F0.2 Definition list (Přehled definic). | |
| Na základě HACCP | |
Archivace jakožto dokumentované informace | Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:
Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Musí být k dispozici auditorovi a společnosti GMP+ International (na její žádost). Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu. | |
Upozornění na uplatnění tohoto protokolu | ||
Povinnost informovat certifikační orgán | Ano | |
Povinnost informovat GMP+ International | Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ. Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit pro novou kombinaci výrobce a produktu. |
4.4. Požadavky na gatekeepera v souvislosti s nákupem služeb
4.4.1. Nákup silniční přepravy
Vymezení uplatnění | |
Služby související s krmivy |
|
Původ | Platí pro přepravu po silnici mimo země uvedené níže:
Tento gatekeeper protokol lze použít také pro silniční dopravu ve všech zemích v následujících případech:
|
Aplikováno |
|
| |
Platí do | Bez časového omezení |
Požadavky na gatekeepera | ||
Všeobecné | Viz § 4.1 | |
Specifické požadavky | Gatekeeper musí:
Toto ověření má podobu prvotní a pravidelné inspekce ze strany inspektora nakládky. Kromě toho jsou-li pro přepravu potravin na bázi zeleniny určených do krmiv používány ložné prostory režimu „jen pro potraviny“, musí takto být jasně a nesmazatelně označeny. Ložné prostory v režimu „jen pro potraviny“ musejí spadat do HACCP certifikace přepravce. | |
Vyhodnocení dodavatele |
| Ano |
| Ano, ve formě prvotní inspekce a pravidelných inspekcí | |
| Neuplatňuje se | |
| Neuplatňuje se | |
Archivace jakožto dokumentované informace | Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:
Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International. | |
Upozornění na uplatnění tohoto protokolu | ||
Povinnost informovat certifikační orgán | Ano | |
Povinnost informovat GMP+ International | Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ. Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit v jiné zemi. |
4.4.2. Nákup vnitrozemské vodní dopravy
Vymezení uplatnění | ||
Služby související s krmivy | Vnitrozemská vodní doprava sypkých krmiv | |
Původ | Použitelné pro vnitrozemskou vodní dopravu mimo níže uvedené země:
| |
Aplikováno | Společnost certifikovaná dle GMP+ alespoň s vymezením činnosti zprostředkování lodní dopravy po vnitrozemských vodních cestách | |
Platí do | Bez časového omezení | |
Požadavky na gatekeepera | ||
Všeobecné | Viz § 4.1 | |
Specifické požadavky | Gatekeeper musí:
Pro definici „CO“ viz F0.2 Definition list (Přehled definic). | |
Vyhodnocení dodavatele |
| Ano |
| Ano, ve formě prvotní inspekce | |
| Neuplatňuje se | |
| Neuplatňuje se | |
Archivace jakožto dokumentované informace | Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:
Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International. | |
Upozornění na uplatnění tohoto protokolu | ||
Povinnost informovat certifikační orgán | Ano | |
Povinnost informovat GMP+ International | Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ. Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit v jiné zemi. |
4.4.3. Nákup skladování a překládky
Vymezení uplatnění | ||
Služby související s krmivy | Skladování a překládka | |
Původ | Použitelné pro skladování a překládku mimo níže uvedené země:
| |
Tento gatekeeper protokol lze rovněž využít ve všech zemích v těchto případech:
| ||
Aplikováno | Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu. | |
Platí do | Bez časového omezení | |
Požadavky na gatekeepera | ||
Všeobecné | Viz § 4.1 | |
Specifické požadavky | Gatekeeper musí:
| |
Vyhodnocení dodavatele |
| Ano |
| Ano, ve formě prvotní inspekce a poté pravidelné inspekce na základě míry rizika. | |
| Neuplatňuje se | |
| Neuplatňuje se | |
Archivace jakožto dokumentované informace | Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:
Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International. | |
Upozornění na uplatnění tohoto protokolu | ||
Povinnost informovat certifikační orgán | Ano | |
Povinnost informovat GMP+ International | Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ. Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit v jiné zemi. |
4.5. Zvláštní aspekty gatekeepingu
4.5.1. Další produkty a služby
Vymezení uplatnění | |||
Produkt | Všechny ostatní produkty a služby, které mohou mít negativní dopad na bezpečnost krmiv a nejsou postihnuty v dalších protokolech. | ||
Příklady: silážní přípravky, čisticí prostředky, mazadla, pomocné látky, veterinární léčivé přípravky, služby čištění sil, hubení škůdců, krmné suroviny.
Pro více informací viz S9.3 - Explanation of GMP+ feed chain (Vysvětlení krmivového řetězce GMP+) | |||
Původ | Všechny země | ||
Aplikováno | Společnost certifikovaná dle GMP+ | ||
Platí do | Bez časového omezení | ||
Požadavky na gatekeepera | |||
Všeobecné | Viz § 4.1 Poznámka: při použití tohoto protokolu není nutné zaznamenávat výsledky analýzy do databáze GMP+ Monitoring. | ||
Specifické podmínky | Ne | ||
Vyhodnocení dodavatele |
| Ano | |
| Doporučeno | ||
| V souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování) | ||
| Na základě HACCP | ||
Archivace jakožto dokumentované informace | Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International. Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu. | ||
Upozornění na uplatnění tohoto protokolu | |||
Povinnost informovat certifikační orgán | Ne | ||
Povinnost informovat GMP+ International | Ne |
4.5.2. Suroviny na štěpení mýdlového kalu
Akceptované certifikáty – vymezení | |
Všechny certifikáty – vymezení dle § 3.4.1. Poznámka: Štěpení mýdlového kalu se považuje počáteční krok zajištěného řetězce. Z toho důvodu mohou být suroviny nakupovány u necertifikovaných dodavatelů na základě výsledků analýzy rizik. | |
Dodatečné požadavky | |
V rámci štěpení mýdlového kalu musí být zajištěna jednoznačná smlouva s dodavateli surovin se specifikací dodávaných surovin a výslovně stanoveným seznamem zakázaných surovin. | |
Použitelné suroviny |
Jde o surový GMQ rostlinný olej, jenž je pro svoji kvalitu rovněž používán pro zpracování rafinovaných olejů k lidské spotřebě. Olej používaný ve výrobě bionafty je jen částečně rafinovaný, tj. jen neutralizovaný. Bělení a deodorizace nejsou obvykle součástí procesu výroby bionafty. |
Suroviny, které nelze používat („negativní seznam“) Viz TS1.4 Forbidden Products and Fuels(Zakázané produkty a paliva) |
|
Pro definici GMQ, GMQ oleje první generace, MONG a kombinace krmných materiálů viz F0.2 Definition list. |
Feed Support Products
That was a lot of information to digest and one might ask, what is the next step? Luckily we can offer support for the GMP+ Community when doing this. We provide support by means of various tools and guidances but as each company has a shared responsibility to feed safety, and therefor tailor-made solutions cannot be offered. However, we do help by explaining requirements and provide background information about the requirements.
We have developed various supporting materials for the GMP+ Community. These include various tools, ranging from Frequently Asked Questions (FAQ) lists to webinars and events.
Supporting materials related to this document (Guidelines and FAQ’s)
We have made documents available which give guidance to the GMP+ requirements as laid down in the module GMP+ FSA and GMP+ FRA. These documents give examples, answers to frequently asked questions or background information.
GMP+ Monitoring database
The GMP+ Monitoring database contains analysis results from you and other users. It is possible to generate reports based on this data. We have a manual and a frequently asked questions document available.
Find our Feed Support Products here: Fact sheets More information: https://fsd.gmpplus.org/pagina/6/fact-sheets.aspx/ GMP+ Monitoring database More information: https://fsd.gmpplus.org/pagina/1281/gmp-monitoring-database.aspx GMP+ Portal More information: https://portal.gmpplus.org/en-US/ |