Image of picture line

TS1.2 Nákup

icon

This document is available in 8 different languages

Version: 1 January 2024

Download PDF

1. Úvod

Schéma certifikace krmiv GMP+ je založeno na řadě principů. Důležitou zásadou je, že výrobci krmiv působící v součinnosti v rámci krmivového řetězce sdílejí odpovědnost za zajištění, že k chovatelům hospodářských zvířat se dostane jen bezpečné krmivo. Tato sdílená odpovědnost se odráží v požadavcích na nákup. Tyto požadavky se považují za minimální základ.

2. Vymezení platnosti dokumentu

Kromě požadavků dokumentů GMP+ tento dokument stanovuje:

  • Jaká certifikace dodavatele krmiva nebo služeb je akceptována (kapitola 3)
  • Které takzvané možnosti gatekeepingu lze použít pro nákup necertifikovaných krmiv nebo služeb, jakož i dalších produktů a služeb nespadajících do kategorie krmiv, např. léčiv, služeb čištění sil nebo surovin pro štěpení (kapitola 4)

3. Přehled GMP+ a akceptovaných certifikátů

V tabulkách níže jsou stanoveny krmné produkty a služby GMP+ a akceptované certifikace, včetně případných dalších požadavků:

3.1. Nákup krmných směsí a polotovarů

Akceptované certifikáty – vymezení

Dodatečné požadavky

GMP+ Výroba krmných směsí

GMP+ Obchodování s krmivy – krmné směsi

FCA-BC-02 – MP, výroba krmných směsí

FCA-BC-03 – MH, obchodování s krmnými směsmi

Výrobci krmných směsí certifikovaní dle QS

Obchodníci s krmnými směsmi certifikovaní dle QS

Mobilní továrny na mletí a mísení krmiv certifikovaní dle QS

Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložka Jiná schémata certifikace.

Krmná směs UFAS

Obchodníci UFAS – obchodování se krmnými směsmi

FAMI-QS – výroba doplňkového krmiva

FAMI-QS – výroba dietetického krmiva

FAMI-QS – obchodování s doplňkovým krmivem

FAMI-QS – obchodování s dietetickým krmivem

Společnost FAMI-QS musí být uvedena s vymezením Doplňkové krmivo a/nebo Dietetické krmivo.

OQUALIM-RCNA International – certifikovaní výrobci krmných směsí

OQUALIM-RCNA International – certifikovaní distributoři/obchodníci s krmnými směsmi

Společnost OQUALIM musí mít na certifikátu uvedeno „RCNA International“.

pastus+ – certifikovaní výrobci krmných směsí

pastus+ – certifikovaní obchodníci s krmnými směsmi

Společnost pastus+ musí být uvedena v GMP+ seznamu účastníků pastus+.

3.2. Nákup premixů

Akceptované certifikáty – vymezení

Dodatečné požadavky

GMP+ Výroba premixů

GMP+ Obchodování s krmivy – premixy

FCA -BC-02 – VP, výroba premixů

FCA -BC-03 – VH, obchodování s premixy

FAMI-QS – výroba směsí

FAMI-QS – obchodování se směsmi

Společnost FAMI-QS musí být uvedena s rozsahem Směsi (funkce).

Výrobci premixů certifikovaní dle QS

Obchodníci s krmnými směsmi certifikovaní dle QS

Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložka Jiná schémata certifikace.

Krmná směs UFAS

UFAS obchodníci – obchodování s premixy

OQUALIM-RCNA International – certifikovaní výrobci premixů

OQUALIM-RCNA International – certifikovaní distributoři / obchodníci s premixy

Společnost OQUALIM musí mít na certifikátu uvedeno „RCNA International“.

3.3. Nákup doplňkových látek

Akceptované certifikáty – vymezení

Dodatečné požadavky

GMP+ Výroba doplňkových látek

GMP+ Obchodování s krmivy – doplňkové látky

FCA -BC-02 – TP, výroba doplňkových látek

FCA -BC-03 – TH, obchodování s doplňkovými látkami

FAMI-QS – výroba ingrediencí

FAMI-QS – obchodování s ingrediencemi

Společnost FAMI-QS musí být uvedena s vymezením Ingredience (proces). Zakoupené doplňkové látky musejí být v databázi uvedeny také.

UFAS obchodníci – obchodování s přísadami

FEMAS Základní standard

FEMAS Zprostředkovatel dodávek

Výrobci doplňkových látek certifikovaní dle QS

Obchodníci certifikovaní dle QS

Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložka Jiná schémata certifikace.

OQUALIM-RCNA International – certifikovaní distributoři / obchodníci s doplňkovými látkami

Společnost OQUALIM musí být:

  • výrobce nebo distributor krmných směsí nebo premixů se specifikací „RCNA International“ na certifikátu.
  • nebo patří do skupiny společností, u nichž je alespoň jedna společnost certifikována dle podmínek výše Poznámka: Dodávaná doplňková látka musí být samozřejmě vyrobena certifikovaným výrobcem

3.4. Nákup krmných surovin

3.4.1. Všeobecné

Akceptované certifikáty – vymezení

Dodatečné požadavky

GMP+ Výroba krmných surovin

GMP+ Obchodování s krmivy – krmné suroviny

FCA -BC-02 – GP, výroba krmných surovin

FCA -BC-02 (VWP), výroba vedlejších produktů pro opětovné zpracování (společnost v segmentu potravinářství)

FCA -BC-02 (GPVW), výroba krmných surovin pocházejících z vedlejších produktů určených k opětovnému zpracování

FCA -BC-03 – GH, obchodování s krmnými surovinami

FCA -BC-03 (VWH), obchodování s vedlejšími produkty pro opětovné zpracování

Výrobci krmných surovin certifikovaní dle QS

Obchodníci certifikovaní dle QS

Jako výjimka z požadavku, aby bylo obecné hodnocení rizik pro krmnou surovinu zahrnuto do TS1.3 Product list, je rovněž povolen nákup krmné suroviny od společnosti s certifikací QS, pokud tato krmná látka je zahrnuta na QS-Liste der Einzelfuttermittel

FEMAS Základní standard

FEMAS Zprostředkovatel dodávek

UFAS obchodníci – obchodování s přísadami

FAMI-QS – výroba ingrediencí

FAMI-QS – obchodování s ingrediencemi

  • Společnost FAMI-QS musí být s vymezením Přísady (proces). Zakoupené krmné suroviny musejí být v databázi uvedeny také.
  • Krmná surovina musí být zapsána v TS1.3 Product list (Přehled produktů).

EFISC-GTP

  • Produkty průmyslu drcení olejnin a rafinace rostlinných olejů
  • Výrobky škrobového průmyslu
  • Výrobky sladovnictví
  • Glycerin (surový a rafinovaný) z výroby bionafty
  • Obchod/sběr krmných surovin rostlinného původu

pastus+ -certifikovaní výrobci krmných surovin

pastus+ -certifikovaní obchodníci s krmnými surovinami

Společnost pastus+ musí být uvedena v GMP+ seznamu účastníků pastus+.

OQUALIM-RCNA International – certifikovaní distributoři / obchodníci s krmnými surovinami

Společnost OQUALIM musí být:

  • výrobce nebo distributor krmných směsí nebo premixů se specifikací „RCNA International“ na certifikátu.
  • nebo patří do skupiny společností, u nichž je alespoň jedna společnost certifikována dle podmínek výše. Poznámka:Dodávaná krmná surovina musí být samozřejmě vyrobena certifikovaným výrobcem

CSA-GTP- certifikovaní sběrači (obchod a skladování a překládka)

U následujících produktů: nezpracované francouzské obiloviny, olejnatá semena a bílkovinné plodiny (obiloviny) určené do krmiv.

3.4.2. Nákup krmných surovin od společností se zvláštními certifikáty

Některé krmné suroviny mohou být rovněž zakoupeny u společností se zvláštním certifikátem:

Krmné suroviny

Schválené certifikáty / zvláštní požadavky

Kombinovatelné plodiny (zrna, (olejnatá) semena a luštěniny

Obchodníci TASCC (obchodování s celými nezpracovanými kombinovatelnými plodinami pro využití v potravinách a krmivech)

QS – Guideline Service Package (Balíček instrukcí pro služby) pro zemědělskou výrobu

Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložka Jiná schémata certifikace.

Pekárenské vedlejší

produkty

Certifikace podle „Hygiene Code voor Brood en Banketbakkerij“ včetně Diervoedermodule (Nederlands Bakkerij Centrum/ISACert)

Konzumní brambory tříděné

Certifikace podle „Hygiene Code voor ongeschilde (zoete) aardappelen“ a s identifikací „HACCP + GMP“ (Nederlandse Aardappel Organisatie; NAO)

Syrovátka od zemědělců

Certifikace podle „Hygienecode voor de Boerderijzuivelbereiding“ (bijlage 7). Zemědělec musí být zapsán na https://boerderijzuivel.nl/keurmerken/gmp-weiafvoer

Mléčné produkty

Výrobek musí být dodáván dle nařízení (ES) č. 853/2004

3.5. Nákup skladování a překládky

Akceptované certifikáty – vymezení

Dodatečné požadavky

GMP+ skladování a překládka krmiv

FCA -BC-04 – OO skladování a překládka

krmiva

TASCC Skladování

EFISC-GTP – skladování krmné suroviny rostlinného původu.

Společnosti certifikované dle QS – skladování a překládka

Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložka Jiná schémata certifikace.

pastus+ -certifikované společnosti – skladování a překládka

Společnost pastus+ musí být uvedenav GMP+ seznamu účastníků pastus+.

Poznámka: Skladování baleného zboží nemusí být nutně zakoupeno u poskytovatele služeb certifikovaného dle GMP+. Pro více informací viz 4.4.3.

3.6. Nákup přepravy

Akceptované certifikáty a vymezení

Dodatečné požadavky

GMP+ Přeprava krmiv po silnici

GMP+ Přeprava krmiv – vnitrozemská vodní přeprava

FCA -BC-05 – TVWE, přeprava krmiv po silnici

FCA -BC-08 – Hygienický kodex pro vnitrozemskou

vodní přepravu

TASCC Silniční doprava – přeprava

Doprava, která je zajišťována subdodavatelskou přepravní společností TASCC, není akceptována.

Qualimat – silniční přeprava

Společnost certifikované dle QS – silniční přeprava

Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložka Jiná schémata certifikace.

EFISC-GTP přeprava krmných surovin rostlinného původu

Akceptována pouze v kombinaci s vymezením obchodu EFISC-GTP.

pastus+ -certifikované společnosti – silniční přeprava

Společnost pastus+ musí být uvedena v GMP+ seznamu účastníků pastus+.

CSA-GTP- certifikované společnosti – silniční přeprava

  • Akceptováno pouze v kombinaci s vymezením sběru dle CSA-GTP.
  • U následujících produktů: nezpracované francouzské obiloviny, olejnatá semena a bílkovinné plodiny (obiloviny) určené do krmiv.

Poznámka 1: Výše uvedené požadavky se rovněž vztahují na koupi tahačů.

Poznámka 2: Externí přepravce nemusí být certifikován podle GMP+ nebo rovnocennou certifikací v případě:

  • Přeprava baleného krmiva za předpokladu, že výrobce certifikovaný dle GMP+ nebo obchodník nese odpovědnost za kontrolu čistoty ložného prostoru.
  • Přeprava v zapečetěném ložném prostoru (viz F.02 pro definici) za předpokladu, že externí přepravce:
    • nevlastní a nespravuje dané ložné prostory
    • nemá vliv na status přepravovaného krmiva dle GMP+.
    • nesmí využívat vlastní nakládací / vykládací vybavení (potrubí, hadice atd.) ledaže příkazce certifikovaný dle GMP+ souhlasí.

Výrobce certifikovaný dle GMP+ nebo obchodník je zodpovědný za zapečetění ložného prostoru.

  • Přeprava po železnici (s využitím vagónů)
  1. Zprostředkování nákupu lodní přepravy

Akceptované certifikáty – vymezení

Dodatečné požadavky

GMP+ Zprostředkování lodní přepravy v rámci vnitrozemské vodní dopravy

GMP+ Zprostředkování lodní přepravy po moři na krátké vzdálenosti

GMP+ Zprostředkován přepravy po silnici

GMP+ Zprostředkování přepravy po železnici

GMP+ Zprostředkování přepravy po moři

FCA -BC-07 - TVM, Zajištění přepravy krmiv

námořní dopravou

FCA -BC-06 - TVWA, Zajištění přepravy krmiv vnitrozemskými vodními cestami

FCA -BC-09 - TVOR, Organizace přepravy krmiv po železnici

Společnosti certifikované dle QS s vymezením působnosti v oblasti zprostředkování železniční, vnitrozemské vodní a námořní přepravy

Společnost certifikovaná dle QS musí být uvedena v databázi firem GMP+, záložkaJiná schémata certifikace.

Poznámka: Externí zprostředkovatel nákladu nemusí být certifikován podle GMP+ nebo rovnocennou certifikací v případě:

  • zprostředkování lodní dopravy v rámci silniční přepravy
  • zprostředkování lodní dopravy balených produktů (včetně zapečetěných ložných jednotek)
  • zprostředkování lodní dopravy olejů a tuků a získaných produktů pro přímé zpracování v krmivu pro zvířata, pokud se prokazatelně uskutečňuje přeprava na základě smlouvy FOSFA, a kde je povinně používán seznam přijatelných předchozích nákladů EU 1.

3.7. Nákup laboratorních služeb

V případě, že se měření a monitorování provádí pomocí analýzy, společnost certifikovaná dle GMP+ zajišťuje, že je provádí laboratoř schválená pro tento účel v rámci modulu GMP+ FSA. Níže uvedená tabulka obsahuje jednotlivé kvalifikace pro jednotlivé analýzy.

Analýza

Akceptované certifikáty – vymezení

Dodatečné požadavky

A) Kritické kontaminanty:

  • Aflatoxin B1
  • Dioxin
  • Dioxinové PCB
  • Nedioxinové PCB
  • Těžké kovy
    1. Kadmium
    2. Arsen
    3. Olovo
    4. Rtuť *
  • Fluor *
  • Pesticidy

* Analýza těchto parametrů

doplňkových látek a premixů musí být provedena laboratoří s nezávisle ověřeným systémem řízení jakosti dle oddílu B) Další kontaminanty.

Nezávisle ověřený systém řízení kvality podle B) doplněný o

Registrovanou laboratoří GMP+

  • Je-li registrovaná laboratoř GMP+ registrována na příslušnou analýzu.

  • Využití registrované laboratoře GMP+ je závazné.

B) Jiné kontaminanty

Laboratorní testy GMP+

Příslušná analýza musí spadat do vymezení certifikátu, jehož je certifikovaná laboratoř držitelem

ISO17025 laboratoř akreditovaná pro příslušnou analýzu

ISO17025 laboratoř akreditovaná pro jinou než příslušnou analýzu

Jen pokud společnost certifikovaná dle GMP+ může zdůvodnit, proč není možné využít laboratoř akreditovanou ve smyslu ISO 17025 pro danou analýzu.

Odůvodnění se archivuje jakožto dokumentované informace.

TASCC Testování zařízení

3.8. Nákup dalších služeb

Služby

Akceptované certifikáty – vymezení

Výroba či zpracování dle smlouvy (třetí strana / subdodavatel)

GMP+ Výroba krmných surovin

GMP+ Výroba doplňkových látek

GMP+ Výroba premixů

GMP+ Výroba krmných směsí

Certifikát s odpovídajícím vymezením z jiných schválených schémat certifikace

4. Možnosti gatekeepingu

4.1. Všeobecné požadavky na gatekeepery

Gatekeeping znamená, že společnost certifikovaná podle GMP+ nakupuje krmivo nebo službu, na které se nevztahuje ani osvědčení GMP+, ani jiná uznávaná certifikace bezpečnosti krmiv. Gatekeeper nese odpovědnost za bezpečnost krmiv nebo služeb, které zajišťuje pro řetězec GMP+.

Helpful tip

V této kapitole bude společnost certifikovaná podle GMP+ označena jako „gatekeeper“.

Poznámka: V této kapitole bude společnost certifikovaná podle GMP+ označena jako „gatekeeper“.

  1. Gatekeeper musí trvale poskytovat produkty a služby, které:
    • jsou bezpečné pro použití jako krmivo nebo v krmivu, a
    • splňují příslušné požadavky GMP+
    • splňují příslušné ustanovení platné legislativy
  1. Gatekeeper musí provádět analýzu rizik v souladu se zásadami HACCP, jak je stanoveno v příslušných standardech GMP+. Tato analýza rizik musí zahrnovat všechny operace a činnosti, od původní výroby až po dodání, a musí vést k řešení a kontrole všech rizik souvisejících s:
    • příslušným krmivem
    • výrobním procesem daného krmiva
    • dalšími činnostmi, např. skladováním a přepravou
  1. Některé gatekeeper protokoly vyžadují, aby společnost GMP+ informovala certifikační orgán i GMP+ International. Podrobnosti viz konkrétní protokoly. Pro podrobnější informace viz příslušné protokoly.
  1. Pokud gatekeeper převede odpovědnost za uplatňování protokolu gatekeepera na dodavatele, musí to být jasně dohodnuto a uvedeno, např. ve smlouvě.

4.1.1. Sdílení výsledků analýz

Gatekeeper musí výsledky analýzy provedené v souvislosti s gatekeepingem zaregistrovat nejméně jednou měsíčně do database GMP+ Monitoring. Výsledky analýzy musí být sdíleny s komunitou GMP+ v databázi GMP+Monitoring.

Gatekeeper, který využívá výsledky analýzy od necertifikovaného poskytovatele, se musí ujistit, že analýza je provedena laboratoří schválenou za tímto účelem dle modulu GMP+ FSA. Viz § 3.8.

4.2. Produkty a služby, které nelze zakoupit podle gatekeeper protokolu

Není možné vystupovat jako gatekeeper při nákupu následujících krmných produktů:

  • Krmná směs
  • Premixy
  • Specifické vedlejší produkty z průmyslu zpracování olejů a tuků:

Nařízení Komise (EU) č. 68/2013 ve znění dodatků.

Číslo

Jméno

13.6.1

Kyselé oleje z chemické rafinace

13.6.2

Mastné kyseliny esterifikované glycerolem

13.6.3

Mono di a triglyceridy mastných kyselin

13.6.4

Soli mastných kyselin

13.6.5

Destiláty mastných kyselin z fyzikální rafinace

13.6.6

Surové mastné kyseliny

13.6.7

Čisté destilované mastné kyseliny

13.6.9

Mono- a diglyceridy mastných kyselin esterifikované organickými kyselinami

13.6.10

Estery sacharózy mastných kyselin

13.6.11

Sukroglyceridy mastných kyselin

13.11.2

Monoestery propylenglykolu a mastných kyselin

4.3. Požadavky na gatekeepera v souvislosti s nákupem specifických složek krmiv

Tato kapitola stanoví specifické požadavky na nakládání s krmivy z produktů jiného původu než GMP+ nebo rovnocenného původu.

4.3.1. Nákup nezpracovaných zemědělských produktů od pěstitele pro použití v krmivech nebo jako krmivo

Vymezení uplatnění

Krmivo

Nezpracované zemědělské produkty, včetně sena a slámy, od pěstitelů

Seno a sláma od pěstitele-sběratele

Původ

Všechny země

Aplikováno

Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu.

Platí do

Bez časového omezení

Požadavky na gatekeepera

Všeobecné

Viz § 4.1

Specifické podmínky

  • Je-li přeprava organizována pěstitelem / pěstitelem-sběratelem a ihned po sklizni, a jako součást zadání “sklizeň včetně přepravy do skladu”, není nutná certifikace přepravy dle GMP+ (nebo ekvivalent)

  • Je-li skladování a/nebo přeprava organizována gatekeeperem, příslušné požadavky na nákup dle kapitoly 3 a/nebo 4 TS1.2 musí být dodrženy.
  • Mezi gatekeeperem a pěstitelem / pěstitelem-sběratelem musí být uzavřena dohoda o zajištění kvality. Viz např. podpůrný zdroj informací S 9.10 Firemní dokumentace pro běžné užití.

Vyhodnocení dodavatele

  1. Analýza rizik

Ano

Poznámka: Výsledky benchmarků certifikačních schémat pro pěstitele lze použít jako vstup. Viz internetové stránky GMP+ / Spolupráce / Schémata pěstitelů.

  1. Audit dodavatele

Doporučeno

  1. Odběr vzorků

Každá šarže v souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování).

Pro definici šarže viz F0.2 Definition list (Přehled definic).

  1. Testování

Na základě HACCP

Archivace jakožto dokumentované informace

Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:

  • jméno a adresu pěstitele/sběratele, od něhož jsou produkty nakupovány.
  • nakoupené šarže nezpracovaných zemědělských produktů, včetně sena a slámy
  • výsledky analýzy

Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International.

Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu.

Upozornění na uplatnění tohoto protokolu

Povinnost informovat certifikační orgán

Ano

Povinnost informovat GMP+ International

Ne

4.3.2. Nákup nezpracovaných zrn, (olejnatých) semen a luštěnin ze sběrného řetězce

Vymezení uplatnění

Krmivo

Nezpracovaná zrna, (olejnatá) semena a luštěniny (od sběratele)

Pozor: podmínky pro nákup od pěstitelů jsou stanoveny v § 4.3.1.

Původ

Nezpracovaná zrna, (olejnatá) semena a luštěniny se pěstují mimo níže uvedené země

  • Rakousko
  • Belgie
  • Kanada
  • Dánsko
  • Francie
  • Německo
  • Řecko
  • Irsko
  • Lucembursko
  • Nizozemsko
  • Velká Británie

Intervenční zrno z kterékoli země EU

Aplikováno

Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu.

Platí do

Bez časového omezení

Požadavky na gatekeepera

Všeobecné

Viz § 4.1

Specifické podmínky

Pokud společnost certifikovaná dle GMP+ nakoupí šarži krmných surovin od společnosti, která není certifikována GMP+, a prodá ji za podmínky FOB klientovi certifikovanému GMP+, musí tento klient splňovat požadavky tohoto protokolu.

Vyhodnocení dodavatele

  1. Analýza rizik

Ano

  1. Audit dodavatele

Doporučeno

  1. Odběr vzorků

Viz níže

  1. Testování

Viz níže

Archivace jakožto dokumentované informace

Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:

  • jméno a adresu výrobce / sběratele, od kterého jsou produkty nakupovány.
  • nakoupené šarže nezpracovaných zrn, (olejnatých) semen nebo luštěnin
  • výsledky analýzy

Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International.

Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu.

Odběr vzorků a testování

Odběr vzorků

  • V souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování). Pro definici šarže viz F0.2 Definition list (Přehled definic).
  • V případě přepravy na loď nebo vlak nebo ve skladu: nezávislá dozorová organizace (Control Organisation (CO)) akreditovaná podle nejnovějšího znění ISO 17020 se vzorkováním v rámci akreditace.

Testování

  • Každá šarže musí být analyzována minimálně na kontamintanty uvedené níže. V případě, že analýza rizik ukáže, že i jiné kontaminanty vyžadují pozornost, i ty musejí být analyzovány.
  • V případě dodání šarží malého množství může být jejich množství navýšeno a testování se musí provést na množství minimálně 500 tun.

Poznámka:

  • Schválenou šarži je nutno skladovat odděleně od ostatních šarží, pokud tyto šarže nebyly rovněž otestovány/schváleny nebo již zajištěny dle GMP+.
  • Od okamžiku odběru vzorků/testování se šarže považuje za zajištěnou dle GMP+. Gatekeeper musí od tohoto okamžiku do okamžiku dodání zajistit dodržování všech požadavků GMP+ na skladování/přepravu.
  • V případě, že na úrovni námořního plavidla nebyl odebrán žádný reprezentativní vzorek nebo nejsou k dispozici žádné výsledky analýzy, nelze již výrobky skladované v různých silech považovat za jednu jednotlivou šarži.

Parametr

Komentář

Rezidua pesticidů

Screening musí zahrnovat všechny relevantní pesticidy na základě informací o:

  • pesticidech používaných na lokální úrovni
  • místní legislativě upravující pesticidy
  • RASFF oznámení
  • Další relevantní informace

Mykotoxiny:

Aflatoxin B1

Použitelné alespoň pro kukuřici

Deoxynivalenol (DON)

Použitelné alespoň pro všechny obiloviny

Zearalenon (ZEA)

Použitelné alespoň pro všechny obiloviny a sójové boby

Ochratoxin A (OTA)

Použitelné alespoň pro všechny obiloviny

Těžké kovy :

  • Arsen
  • Olovo
  • Rtuť
  • Kadmium

  • Dioxiny
  • Úhrn dioxinů a dioxinových PCB
  • NDL-PCB
  • Polycyklické aromatické uhlovodíky

Pokud se u produktu neprovádí sušení nebo gatekeeper má zdokumentovaný důkaz, že při procesu sušení:

  • nedochází ke spalování, nebo
  • se používá zemní plyn, nebo
  • je využito nepřímé sušení,

100% monitorování lze omezit (v souladu se zásadami HACCP stanovenými ve standardu GMP+).

Kyselina kyanovodíková

Platí jen pro lněné semeno

Salmonela

Volný gossypol

Bavlníkové semeno

Upozornění na uplatnění tohoto protokolu

Povinnost informovat certifikační orgán

Ano

Povinnost informovat GMP+ International

Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ.

Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit v jiné zemi původu.

4.3.3. Nákup doplňkových látek, potravin a farmaceutických výrobků, bylinek a koření

Vymezení uplatnění

Produkt

Doplňkové látky, bylinky a koření by měly být schváleny pro použití v krmivech:

  • v případě, že gatekeeper je výrobce: v zemi jeho sídla;
  • v případě, že je gatekeeper obchodníkem: v zemi, kde je doplňková látka uváděna na trh.

Viz F0.2 Přehled definic pro definice doplňkových látek.

Potraviny vyrobené v rámci

  • systému bezpečnosti potravin uznávaného GFSI nebo
  • Kodexu správné praxe schváleného vnitrostátním orgánem.

Viz F0.2 Přehled definic pro definice potravin.

Poznámka: Potravina nemusí být na seznamu produktů (TS1.3 Product list).

Farmaceutický přípravek, vyrobený dle referenčních standardů Evropského lékopisu nebo rovnocenných standardů.

Z tohoto vymezení jsou vyloučeny:

  • vedlejší produkty potravinářského průmyslu a suroviny pro výrobu potravin

Původ

Všechny země

Aplikováno

Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu.

Platí do

Bez časového omezení

Požadavky na gatekeepera

Všeobecné

Viz § 4.1

Poznámka: při použití tohoto protokolu není nutné zaznamenávat výsledky analýzy do databáze GMP+ Monitoring.

Specifické podmínky

Zakoupené přísady musí být potravinářské, krmné nebo farmaceutické jakosti.

Při používání těchto produktů v krmivech se mohou uplatnit zvláštní právní předpisy týkající se krmiv (např. označování).

V případě nákupu potravin nebo potravinářských doplňkových látek musí gatekeeper prozkoumat, zda a jak lze produkt použít v krmivech a jaké platí právní předpisy týkající se krmiv.

Vyhodnocení dodavatele

  1. Analýza rizik

Ano

  1. Audit dodavatele

Doporučeno

  1. Odběr vzorků

Každá šarže v souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování).

Pro definici šarže viz F0.2 Definition list (Přehled definic)

  1. Testování

Na základě HACCP

Archivace jakožto dokumentované informace

Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:

  • suroviny, výrobní metody, postupy a prostředí, ze kterého produkt pochází, aby bylo možné provést kompletní vyhodnocení rizik u každého produktu.
  • název a adresa výrobce
  • zakoupený produkt
  • výsledky analýzy
  • další relevantní informace

Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International.

Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu.

Upozornění na uplatnění tohoto protokolu

Povinnost informovat certifikační orgán

Ano

Povinnost informovat GMP+ International

Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ.

Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit pro novou kombinaci výrobce a produktu.

4.3.4. Nákup zmetkových potravin

Vymezení uplatnění

Krmivo

  • Zmetková potravina „(„bývalá“) (určená k použití jako krmivo)
  • Potraviny nevyrobené v rámci
  • systému bezpečnosti potravin uznávaného GFSI nebo
  • Kodexu správné praxe schváleného vnitrostátním orgánem

Viz F0.2 Přehled definic pro definici zmetkových potravin.

Vyňato z daného vymezení

  • Vedlejší produkty pocházející z potravinářského průmyslu (např. řepné řízky, pivovarské zrno atd.) a vyrobené jako krmivo pro zvířata
  • Suroviny pro potraviny

Původ

Všechny země

Zakoupeno přímo od potravinářské společnosti, která má alespoň písemný plán HACCP. Tento plán HACCP:

  • je založen na zásadách HACCP a
  • zahrnuje kontrolu rizik souvisejících se zmetkovitou potravinou.

Nákup od obchodníka-zprostředkovatele je možný, pokud:

  • obchodník jen nakupuje a následně prodává zmetkové potraviny, a
  • je proveden audit dodavatele v potravinářské společnosti, kde se z potraviny stává zmetková potravina, a
  • potravinářská společnost přímo poskytne všechny nezbytné informace o zmetkové potravině.

Aplikováno

Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu.

V rámci vymezení „Obchod“ lze product prodat pouze o krok dále po řetězci:

  • společnosti s výrobním rozsahem, nebo
  • přímo chovateli dobytka.

Musejí být poskytnuty příslušné informace. Viz také „Specifické podmínky“.

Platí do

Bez časového omezení

Požadavky na gatekeepera

Všeobecné

Viz § 4.1

Specifické podmínky

  • Gatekeeper musí s dodavatelem uzavřít jasnou a jednoznačnou dohodu o:
  • shodě s příslušnými požadavky tohoto protokolu
  • odpovědnosti dodavatele a gatekeepera za zakoupený produkt nebo službu
  • sdílení relevantních informací
  • jakémkoli jiném problému, který je důležitý pro zajištění bezpečnosti krmiva.
  • Gatekeeper nakupující zmetkové potraviny, které ještě nejsou vhodné jako krmné suroviny, musí produkt nejprve zpracovat na krmné suroviny. Před odstraněním fyzických kontaminantů (např. skla, plastů, kovů) musí být provedeno validované ošetření nebo čištění, dříve než mohou být zmetkové potraviny určeny ke krmení. Ošetření nebo čištění musí být v souladu s požadavky schématu.
  • Zmetkové potraviny, které musejí podstoupit validované ošetření nebo čištění, aby se odstranily fyzické kontaminanty (např. sklo, plast, kov), než bude možné je použít pro krmení, je možné znovu prodat za následujících podmínek:
    • V rámci vymezení činnosti Obchod
    • společnosti s vymezením činnosti Výroba pro další zpracování na krmný materiál;
    • na základě jasné dohody, která poskytuje záruky
      • § odpovědnosti za nákup podle požadavků tohoto protokolu a
      • § řádném zpracování na krmnou surovinu;

  • Musí být poskytnuty všechny relevantní informace o nezbytném zpracování zmetkové potraviny na krmnou surovinu (= k zmetkovým potravinám je přiložen FSDS a všechny potřebné informace v souladu s požadavky stanovenými v Příloze VIII Nařízení (ES) č. 767/2009).
  • Zpracovatel zmetkových potravin se musí zapojit do auditu dodavatele

  • Další prodej zmetkových potravin, které nevyžadují validované ošetření nebo čištění za účelem odstranění fyzických kontaminantů (např. skla, plastu, kovů) předtím, než jsou vhodné jako krmivo, přímo chovatelům dobytka je možný.

  • GMP+ International si vyhrazuje právo doprovázet gatekeepera během auditu dodavatele.

Vyhodnocení dodavatele

  1. Analýza rizik

Ano

V rámci hodnocení dodavatele musí být k dispozici dokumentované informace k posouzení rizik. Viz např. podpůrný zdroj informací S9.10 Firemní dokumentace pro běžné užití.

  1. Audit dodavatele

Ano

  • Před prvním dodáním a dále každý rok
  • Provádí kvalifikovaná osoba. Viz tento standard GMP+
  1. Odběr vzorků

Každá šarže v souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování).

Pro definici šarže viz F0.2 Definition list (Přehled definic).

  1. Testování

Na základě HACCP

Archivace jakožto dokumentované informace

Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. To zahrnuje výše uvedený FSDS.

Tyto informace musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International.

Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu.

Upozornění na uplatnění tohoto protokolu

Povinnost informovat certifikační orgán

Ano

Povinnost informovat GMP+ International

Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ.

Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit pro novou kombinaci výrobce a produktu.

4.3.6. Nákup palmového oleje

Vymezení uplatnění

Krmivo

Surový, rafinovaný a/nebo frakcionovaný palmový (jádrový) olej, jak je definováno v bodě 2.20.1 v (katalogu krmiv) EU Feed Material Catalogue 68/2013 (včetně změn tohoto nařízení)

Původ

Všechny země

Aplikováno

Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu.

Platí do

Bez časového omezení

Požadavky na gatekeepera

Všeobecné

Viz § 4.1

Specifické podmínky

Společnost certifikovaná podle GMP+ nakupuje výše uvedené výrobky na základě smluv FOSFA 53, 54, 80 nebo 81. Ty vycházejí z příručky „Kvalifikace a postupy FOSFA pro plavidla zabývající se hromadnou přepravou olejů a tuků pro použití jako potravina a pro výrobu margarínu“

Musí být k dispozici tyto dokumenty stanovené ve smlouvách FOSFA:

  • Smlouva FOSFA (zkrácená forma)
  • Náložní list
  • Certifikát FOSFA o shodě, čistotě a vhodnosti lodní nádrže
  • Osvědčení o analýze s FFA v době odeslání i v přístavu příjezdu v zemi určení

Vyhodnocení dodavatele

  1. Analýza rizik

Ano

  1. Audit dodavatele

Doporučeno

  1. Odběr vzorků

Každá šarže v souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování).

Pro definici šarže viz F0.2 Definition list (Přehled definic).

Vzorkování podle metody NEN-EN-ISO 5555 členem dozorčí rady FOSFA

  1. Testování

Viz níže

Archivace jakožto dokumentované informace

Gatekeeper musí u každého místa výrobny palmového oleje vést jako dokumentované informace:

  • Jméno, adresu atd.
  • Prováděné procesy
  • Vyráběné produkty (z) oleje

Dále musí být u každé odebrané šarže vedeny tyto údaje:

  • Objem
  • Plavidlo
  • VMK/FFA v přístavu nakládky
  • VMK/FFA v přístavu dodávky

Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International.

Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu.

Odběr vzorků a testování

Testování

Vzorky musí v každém případě být analyzovány na parametry a v časových intervalech níže. V případě, že analýza rizik ukáže, že i jiné parametry vyžadují pozornost, i ty musejí být analyzovány.

Parametr

Četnost

Komentář

Volné mastné kyseliny

Každá šarže

Akceptační limit:

  • FOB v přístavu nakládky max. 7 %
  • CIF v přístavu určení max. 10 %

Rezidua pesticidů

Každých šest měsíců

Mez pro vyřazení: viz TS1.5 Specific feed safety limits(Konkrétní bezpečnostní limity u krmiv).

Screening na přítomnost pesticidů

Screening musí být založen na informacích o:

  • pesticidech používaných na lokální úrovni
  • místní legislativě upravující pesticidy
  • RASFF oznámení
  • Dalších relevantních informacích

Těžké kovy :

  • Arsen
  • Olovo
  • Rtuť
  • Kadmium

Na základě analýzy rizik, v každém případě nejméně jednou za 12 měsíců

Mez pro vyřazení: nutno konzultovat

TS1.5 Specific feed safety limits (Konkrétní bezpečnostní limity u krmiv)

Dioxiny

Jednou za tři měsíce, různý původ

Mez pro vyřazení: viz TS1.5 Specific feed safety limits(Konkrétní bezpečnostní limity u krmiv)

Úhrn dioxinů a dioxinových PCB

Jednou za tři měsíce, různý původ

Mez pro vyřazení: viz TS1.5 Specific feed safety limits(Konkrétní bezpečnostní limity u krmiv)

Uhlovodíky z minerálních olejů

(C10-C40)

Každá šarže

Mez pro vyřazení: viz TS1.5 Specific feed safety limits(Konkrétní bezpečnostní limity u krmiv)

Upozornění na uplatnění tohoto protokolu

Povinnost informovat certifikační orgán

Ano

Povinnost informovat GMP+ International

Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ.

Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit pro novou kombinaci produktu a země, kde je vypěstován.

4.3.7. Nákup krmných surovin minerálního původu

Krmné suroviny minerálního původu zatím nelze zakoupit podle hlídacího (gatekeeper) protokolu. Bude vypracován specifický protokol. V mezidobí může společnost certifikovaná dle GMP+ může zažádat o výjimku.

4.3.8. Nákup zpracovaných krmných surovin

Vymezení uplatnění

Krmivo

Zpracované krmné suroviny

  • nespadají pod jeden z ostatních protokolů pro nákup zpracovaných krmných surovin
  • nejsou minerálního původu (viz § 4.3.6)

Poznámka:

  • Krmná surovina musí být zapsána v TS1.3 Product list (Přehled produktů).
  • Krmné suroviny uvedené v § 4.2 nelze zakoupit dle tohoto protokolu.

Původ

Zpracované krmné suroviny se vyrábějí mimo níže uvedené země a figuruje-li mezi producentem a gatekeeperem obchodník – tento obchodník se nachází mimo níže uvedené země, pokud se neprodává za podmínek FOB.

Země

Gatekeeping je nepřípustný u těchto kategorií:

Rakousko

Veškeré zpracované krmné suroviny

Belgie

Veškeré zpracované krmné suroviny

Německo

Veškeré zpracované krmné suroviny

Lucembursko

Veškeré zpracované krmné suroviny

Nizozemsko

Veškeré zpracované krmné suroviny

Velká Británie

Veškeré zpracované krmné suroviny

Argentina

Moučka z olejnatých semen

Brazílie

Moučka z olejnatých semen a dřeň citrusů

Indonésie

Moučka z palmových jader

Malajsie

Moučka z palmových jader

Pákistán

Melasa

Peru

Rybí moučka

Poznámka: Na základě ročního hodnocení vývoje lze do tohoto seznamu přidat konkrétní země (nebo kombinace produktů a zemí). Je-li rozhodnuto o přidání země do seznamu (nebo kombinaci produktů a zemí), musí to být oznámeno v dostatečném předstihu.

Další země budou hodnoceny s cílem přidat je na seznam zemí, kde není možné použít gatekeeping:

Země

Zpracované krmné suroviny

Polsko

Veškeré zpracované krmné suroviny

Francie

Veškeré zpracované krmné suroviny

Itálie

Veškeré zpracované krmné suroviny

Španělsko

Veškeré zpracované krmné suroviny


Aplikováno

Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu.

Platí do

  1. Gatekeeper si musí vybrat mezi dvěma možnostmi: Použitelné bez časového omezení s testováním každé šarže na daném seznamu parametrů.

nebo

  1. Použitelné po dobu 1,5 roku s možností monitorování založeného na HACCP. V daném případě platí následující podmínky:
    • Období je určeno pro výrobce, aby se ucházeli o certifikaci GMP+ FSA nebo rovnocenné osvědčení. Je nutné jasně prokázat.
    • Pouze v případě odděleného toku produktů, počínaje necertifikovaným výrobcem až po dodání („uzavřený řetězec“)

Poznámka: Pokud z jakéhokoliv důvodu není po 18 měsících výrobce certifikován, je nutné uplatnit sledování šarže po šarži.

Požadavky na gatekeepera

Všeobecné

Viz § 4.1

Specifické podmínky

Vyhodnocení dodavatele

  1. Analýza rizik

Ano

  1. Audit dodavatele

Doporučeno

  1. Odběr vzorků

Každá šarže v souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování).

Pro definici šarže viz F0.2 Definition list (Přehled definic)

  1. Testování

Varianta 1: Viz § 4.3.7.1

---------------------------------------

Varianta 2: Na základě HACCP

Archivace jakožto dokumentované informace

Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:

  • suroviny, výrobní metody, postupy a prostředí, ze kterého krmivo pochází, aby bylo možné provést kompletní vyhodnocení rizik u každého krmiva.
  • název a adresa výrobce
  • nakoupené šarže krmných surovin
  • výsledky analýzy
  • další relevantní informace

Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International.

Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu.

Upozornění na uplatnění tohoto protokolu

Povinnost informovat certifikační orgán

Ano

Povinnost informovat GMP+

International

Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ. (varianta 1).

Před započetím používání možnosti 2 musí být GMP+ International uvědomena prostřednictvím zvláštního formuláře ZDE. Validace je součástí oznamovací procedury. Pro více informací o dané proceduře viz přehled nejčastějších otázek.

Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit pro novou kombinaci výrobce a produktu.

4.3.8.1. Appendix 1: Testování
  • Každý vzorek musí být vždy analyzován na parametry uvedené níže. V případě, že analýza rizik ukáže, že i jiné parametry vyžadují pozornost, i ty musejí být analyzovány.
    Poznámka: Pro usnadnění klasifikace krmné suroviny v rámci správné kategorie viz tento dokument.
  • Pokud tabulka neposkytuje informace o parametrech, gatekeeper musí pro jednotlivé šarže na základě analýzy rizik stanovit parametry, které se mají analyzovat. Gatekeeper musí pomocí tohoto odkazu ODKAZ předložit plán monitoringu GMP+ International pro ověření před započetím používání protokolu.

Riziko

Kategorie

Krmná surovina

Pesticidy

rezidua

Aflatoxin

B1

deoxynivalenol

zearalenon

Fumonisiny

ochratoxin A

T2/HT2

Těžké kovy 4

(As, Cd, Pb, Hg)

Těžké kovy 5 (As, Cd, Pb, Hg + F)

Dioxiny

DL-PCB

NDL-PCB

PAH4

Salmonela

Nikl

Kyselina kyanovodíková

Antibiotika

Clostridium

Metanol

Nerozpustné nečistoty

(Vedlejší) produkty z obilných zrn, vč. výroby škrobu

X

Xb

X

X

Xb

X

Xa

X

X

X

X

(Vedlejší) produkty z výroby bramborového škrobu

X

X

X

X

Xd

Xf

(Vedlejší) produkty z olejnatých semen, olejnatých plodů, rostlin dodávajících olej (moučky, odlučovače)

X

X

X

X

X

X

X

Xc

(Vedlejší) produkty výroby cukru

X

X

X

X

X

Xd

X

(Vedlejší) produkty z výroby piva (kvasnice, krmné pivo)

X

X

Xd

Xd

X

Xg

(Vedlejší) produkty ze sladování (sladové kořeny, slad), včetně pivovarských zrn a DDGS

X

Xb

X

X

Xb

X

Xa

X

X

X

X

(Vedlejší) produkty z produkce mléka a vajec

X

Xh

Xh

X

Luštěniny, produkty z nich a vedlejší produkty

X

X

Xd

Xd

Xd

X

Sušená travní moučka

X

X

X

X

X

X

(Vedlejší) produkty zpracování ovoce

X

Xi

X

X

X

X

Xi

Tuky, oleje (včetně živočišných tuků) a glycerin, s výjimkou produktů uvedených v odst. 4.2

X

Xn

X

X

Xj

Xk

Xn

Xm

Ryby, mořští živočichové a (vedlejší) produkty

X

X

X

X

X

X

Xl

a Pouze pro oves a ovesné výrobky

f Pro produkty bohaté na proteiny

k Pouze pro pevné tuky

b Pouze pro kukuřici a výrobky z kukuřice

g Pro kvasinky, pokud není znám výrobní proces

l Pouze pro ryby a krevety ze třetích zemí

c Pouze pro lněné semínko

h Pro vaječné výrobky a výrobky obsahující tuk

m Pouze pro živočišný tuk, zákonný požadavek

d Pokud je sušené přímo

i Pouze pro mandle a meruňky

n Pouze pro glycerin

e Pokud je dodávka přímo zemědělci

j Pouze pro rostlinný olej a glycerin

4.3.9. Nákup krmiv pro jejich testování

Vymezení uplatnění

Krmivo

Krmivo na testování

Pozor: tento protokol se nevztahuje na konkrétní krmný produkt, ale na účel, pro který je krmný produkt nakupován.

Původ

Všechny země

Aplikováno

Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby

Platí do

Bez časového omezení

Požadavky na gatekeepera

Všeobecné

Viz § 4.1

Specifické požadavky

Jsou-li součástí testu specifické krmné suroviny, nemusejí být na seznamu produktů (TS1.3 Product list).

Je-li zpracováváno neregistrované veterinární léčivo nebo doplňkové látky, gatekeeper musí

  • mít souhlas kompetentního orgánu.
  • zajistit, aby vyrobené zkušební krmivo nevedlo k nežádoucí kontaminaci krmiva GMP+.
  • zajistit, aby rezidua (v důsledku přenosu) nepřesahovala mezní hodnoty GMP+ (max. 1 ppm).

Vyhodnocení dodavatele

  1. Analýza rizik

Ano

  1. Audit dodavatele

Doporučeno

  1. Odběr vzorků

Každá šarže v souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování).

Pro definici šarže viz F0.2 Definition list (Přehled definic).

  1. Testování

Na základě HACCP

Archivace jakožto dokumentované informace

Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:

  • suroviny, výrobní metody, postupy a prostředí, ze kterého krmivo pochází, aby bylo možné provést kompletní vyhodnocení rizik u každého krmiva.
  • název a adresa výrobce
  • nakoupené šarže krmných surovin
  • výsledky analýzy
  • další relevantní informace

Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Musí být k dispozici auditorovi a společnosti GMP+ International (na její žádost).

Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu.

Upozornění na uplatnění tohoto protokolu

Povinnost informovat certifikační orgán

Ano

Povinnost informovat GMP+ International

Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ.

Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit pro novou kombinaci výrobce a produktu.

4.4. Požadavky na gatekeepera v souvislosti s nákupem služeb

4.4.1. Nákup silniční přepravy

Vymezení uplatnění

Služby související s krmivy

  • Silniční přeprava sypkého krmiva
  • Silniční přeprava potravin rostlinného původu v ložných prostorech kvalifikovaných jako „jen pro přepravu potravin“.

Původ

Platí pro přepravu po silnici mimo země uvedené níže:

  • Rakousko
  • Belgie
  • ČR
  • Německo
  • Francie
  • Polsko
  • Nizozemsko
  • Velká Británie

Tento gatekeeper protokol lze použít také pro silniční dopravu ve všech zemích v následujících případech:

  • Během sklizně po dobu 90 dnů (v tomto případě také nepřetržitě), pro přepravu nezpracovaných zemědělských produktů přímo od pěstitele.
  • Přeprava sena/slámy na plošinových/plachtových vozech
  • Přeprava potravin rostlinného původu v ložných prostorech kvalifikovaných jako „jen pro přepravu potravin“.

Aplikováno

  • Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či prodeje.

  • Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci španělského přístavu, v rámci skladování a překládky krmiv a zprostředkování silniční přepravy

Platí do

Bez časového omezení

Požadavky na gatekeepera

Všeobecné

Viz § 4.1

Specifické požadavky

Gatekeeper musí:

  1. mít uzavřenou dohodu s necertifikovaným přepravcem o zajištění kvality / bezpečnost krmiv;
  2. mít uzavřenou dohodu o transportu sena a slámy, je-li to relevantní. Viz např. podpůrný zdroj informací S 9.10 Firemní dokumentace pro běžné užití. Tyto informace mohou být také obsaženy v CMR.Je-li místem dodání jiná společnost certifikovaná dle GMP+, tato dohoda není nutná.
  3. prokázat, že dopravní společnost dodržuje všechny příslušné právní závazky týkající se krmiv ;
  4. obdržet informace o:
    • nejméně třech předchozích přepravovaných zásilkách,
    • procesech čištění po jejich doručení
    • přepravě zakázaných nákladů;
  5. poskytnout instrukce o:
    • čištění a/nebo dezinfekci dle IDTF a vizuální inspekci
    • zacházení s nestandardními náklady,
    • zacházení se zakázanými náklady atd.
  6. poskytnout instrukce o archivaci dokumentovaných informací jako součást dohledávání a sledování;
  7. ověřovat dodržování dohody.

Toto ověření má podobu prvotní a pravidelné inspekce ze strany inspektora nakládky.
Byly-li přepravovány zakázané náklady, je nutná schvalovací procedura. Viz sekce „Procedury“ na stránkách IDTF.

Kromě toho jsou-li pro přepravu potravin na bázi zeleniny určených do krmiv používány ložné prostory režimu „jen pro potraviny“, musí takto být jasně a nesmazatelně označeny. Ložné prostory v režimu „jen pro potraviny“ musejí spadat do HACCP certifikace přepravce.

Vyhodnocení dodavatele

  1. Analýza rizik

Ano

  1. Audit dodavatele

Ano, ve formě prvotní inspekce a pravidelných inspekcí

  1. Odběr vzorků

Neuplatňuje se

  1. Testování

Neuplatňuje se

Archivace jakožto dokumentované informace

Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:

  • názvy, adresy a sídla všech zajištěných přepravců
  • jedinečnou identifikaci zajištěných ložných prostorů (RZ atd.)
  • dohoda o zajištění kvality
  • dohoda o transportu sena a slámy
  • instrukce pro odpovědnou osobu
  • zpráva o prvotní inspekci a pravidelných inspekcích

Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International.

Upozornění na uplatnění tohoto protokolu

Povinnost informovat certifikační orgán

Ano

Povinnost informovat GMP+ International

Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ.

Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit v jiné zemi.

4.4.2. Nákup vnitrozemské vodní dopravy

Vymezení uplatnění

Služby související s krmivy

Vnitrozemská vodní doprava sypkých krmiv

Původ

Použitelné pro vnitrozemskou vodní dopravu mimo níže uvedené země:

  • Rakousko
  • Belgie
  • ČR
  • Německo
  • Francie
  • Polsko
  • Nizozemsko

Aplikováno

Společnost certifikovaná dle GMP+ alespoň s vymezením činnosti zprostředkování lodní dopravy po vnitrozemských vodních cestách

Platí do

Bez časového omezení

Požadavky na gatekeepera

Všeobecné

Viz § 4.1

Specifické požadavky

Gatekeeper musí:

  1. mít dohodu o zabezpečení kvality/krmiva s necertifikovaným nákladním člunem;
  2. prokázat, že nákladní člun splňuje všechny příslušné zákonné povinnosti týkající se krmiva
  3. obdržet informace o:
    • nejméně třech předchozích přepravovaných zásilkách,
    • procesech čištění po jejich doručení
    • veškeré přepravě zakázaných nákladů
  4. poskytnout instrukce o:
    • čištění a/nebo dezinfekce dle TS3.3 Inland waterway transport and short sea shipping of feed (Námořní přeprava na krátké vzdálenosti a vnitrozemská vodní přeprava krmiv),
    • archivaci dokumentovaných informací jako součást dohledávání a sledování;
    • zacházení s nestandardními náklady,
    • zacházení se zakázanými náklady atd.

  1. ověřit dodržování dohod prostřednictvím počáteční inspekce provedené auditory/inspektory GMP+, přijatými pro oblast působnosti pro zprostředkování námořní přepravy na krátké vzdálenosti a vnitrozemské vodní dopravy.
    Pokud byl přepravován zakázaný náklad, je nutná schvalovací procedura pro vnitrozemskou vodní dopravu. Viz TS3.3 Inland waterway transport and short sea shipping of feed(Námořní přeprava na krátké vzdálenosti a vnitrozemská vodní přeprava krmiv).
  2. před každou nakládkou krmiva zajistit inspekci ložného prostoru kontrolní organizací v souladu s požadavky GMP+ ve smyslu TS3.3 Inland waterway transport and short sea shipping of feed (Námořní přeprava na krátké vzdálenosti a vnitrozemská vodní přeprava krmiv.


Pro definici „CO“ viz F0.2 Definition list (Přehled definic).

Vyhodnocení dodavatele

  1. Analýza rizik

Ano

  1. Audit dodavatele

Ano, ve formě prvotní inspekce

  1. Odběr vzorků

Neuplatňuje se

  1. Testování

Neuplatňuje se

Archivace jakožto dokumentované informace

Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:

  • název, adresu a sídlo všech majitelů jím zajištěných nákladních člunů
  • jedinečnou identifikaci zajištěných nákladních člunů
  • dohodu o zajištění kvality
  • instrukce pro odpovědnou osobu
  • zprávu o prvotní inspekci
  • Zprávy z inspekce ložného prostoru (LCI)

Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International.

Upozornění na uplatnění tohoto protokolu

Povinnost informovat certifikační orgán

Ano

Povinnost informovat GMP+ International

Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ.

Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit v jiné zemi.

4.4.3. Nákup skladování a překládky

Vymezení uplatnění

Služby související s krmivy

Skladování a překládka

Původ

Použitelné pro skladování a překládku mimo níže uvedené země:

  • Rakousko
  • Belgie
  • Německo
  • Lucembursko
  • Nizozemsko
  • Velká Británie

Tento gatekeeper protokol lze rovněž využít ve všech zemích v těchto případech:

  • Hromadné skladování nezpracovaných zemědělských produktů u pěstitele bezprostředně po sklizni.
  • Dočasné (až do další sklizně) skladování rostlinných primárních produktů silážovaných bezprostředně po sklizni.
  • Dočasné (méně než 6 po sobě jdoucích měsíců) hromadné skladování nebo překládka rostlinných primárních produktů bezprostředně po sklizni.
  • Skladování a překládka balených krmiv.

Aplikováno

Společnost certifikovaná dle GMP+ v rámci výroby či obchodu.

Platí do

Bez časového omezení

Požadavky na gatekeepera

Všeobecné

Viz § 4.1

Specifické požadavky

Gatekeeper musí:

  1. mít dohodu o zajištění kvality/krmiva s necertifikovanou společností pro skladování a překládku;
  2. prokázat, že společnost zajišťující skladování a překládku dodržuje všechny příslušné právní závazky týkající se krmiv.
  3. poskytnout pokyny k příslušným požadavkům (hygiena, vedení záznamů v rámci sledování a mapování stavu, ochrana proti škůdcům, co dělat v případě stanovení aberantního krmného produktu atd.).
  4. kontrolovat dodržování dohod během auditu dodavatele.

Vyhodnocení dodavatele

  1. Analýza rizik

Ano

  1. Audit dodavatele

Ano, ve formě prvotní inspekce a poté pravidelné inspekce na základě míry rizika.

  1. Odběr vzorků

Neuplatňuje se

  1. Testování

Neuplatňuje se

Archivace jakožto dokumentované informace

Gatekeeper musí archivovat níže uvedené jakožto dokumentované informace:

  • název, adresu a sídlo všech jím zajištěných skladovacích a překládacích míst
  • dohodu o zajištění kvality
  • instrukce pro odpovědnou osobu
  • zprávu z auditu dodavatele

Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International.

Upozornění na uplatnění tohoto protokolu

Povinnost informovat certifikační orgán

Ano

Povinnost informovat GMP+ International

Ano, před použitím tohoto protokolu, přes tento ODKAZ.

Společnost GMP+ International musí být uvědomena pokaždé, když je tento hlídací (gatekeeper) protokol využit v jiné zemi.

4.5. Zvláštní aspekty gatekeepingu

4.5.1. Další produkty a služby

Vymezení uplatnění

Produkt

Všechny ostatní produkty a služby, které mohou mít negativní dopad na bezpečnost krmiv a nejsou postihnuty v dalších protokolech.

Příklady: silážní přípravky, čisticí prostředky, mazadla, pomocné látky, veterinární léčivé přípravky, služby čištění sil, hubení škůdců, krmné suroviny.

Pro více informací viz S9.3 - Explanation of GMP+ feed chain (Vysvětlení krmivového řetězce GMP+)

Původ

Všechny země

Aplikováno

Společnost certifikovaná dle GMP+

Platí do

Bez časového omezení

Požadavky na gatekeepera

Všeobecné

Viz § 4.1

Poznámka: při použití tohoto protokolu není nutné zaznamenávat výsledky analýzy do databáze GMP+ Monitoring.

Specifické podmínky

Ne

Vyhodnocení dodavatele

  1. Analýza rizik

Ano

  1. Audit dodavatele

Doporučeno

  1. Odběr vzorků

V souladu s požadavky ve smyslu dokumentu TS1.6 Sampling (Vzorkování)

  1. Testování

Na základě HACCP

Archivace jakožto dokumentované informace

Dokumentované informace týkající se uplatnění tohoto protokolu musejí být archivovány. Ty musejí být k dispozici auditorovi a na vyžádání také GMP+ International.

Poznámka: dílčí části výše uvedených informací nemusí být k dispozici vždy. V rámci uplatnění zásad analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) tento nedostatek informací může mít za následek stanovení dalších kontrolních opatření a monitoringu.

Upozornění na uplatnění tohoto protokolu

Povinnost informovat certifikační orgán

Ne

Povinnost informovat GMP+ International

Ne

4.5.2. Suroviny na štěpení mýdlového kalu

Akceptované certifikáty – vymezení

Všechny certifikáty – vymezení dle § 3.4.1.

Poznámka: Štěpení mýdlového kalu se považuje počáteční krok zajištěného řetězce. Z toho důvodu mohou být suroviny nakupovány u necertifikovaných dodavatelů na základě výsledků analýzy rizik.

Dodatečné požadavky

V rámci štěpení mýdlového kalu musí být zajištěna jednoznačná smlouva s dodavateli surovin se specifikací dodávaných surovin a výslovně stanoveným seznamem zakázaných surovin.

Použitelné suroviny

  • Pryskyřice ze zpracování oleje (GMQ) pro potravinářství nebo krmiva
  • Mýdlový kal z GMQ rostlinného oleje první generace (chemická rafinace)
  • Mýdlový kal z neutralizačního procesu (pocházející z GMQ oleje určeného na výrobu bionafty)

Jde o surový GMQ rostlinný olej, jenž je pro svoji kvalitu rovněž používán pro zpracování rafinovaných olejů k lidské spotřebě.

Olej používaný ve výrobě bionafty je jen částečně rafinovaný, tj. jen neutralizovaný. Bělení a deodorizace nejsou obvykle součástí procesu výroby bionafty.

Suroviny, které nelze používat („negativní seznam“)

Viz TS1.4 Forbidden Products and Fuels(Zakázané produkty a paliva)

  • Vedlejší produkty z produkce bionafty (např. MONG)
  • Mýdlový kal z nafty z kombinovaných krmných materiálů. Kombinace krmných materiálů znamená rostlinný olej neklasifikovaný jako GMQ. V tomto případě jsou na výrobu bionafty kromě olejů a tuků rostlinného původu použity také tuky a oleje živočišného původu nebo použité oleje z přípravy pokrmů
  • Dna nádrží
  • Olej z bělicí hlinky
  • Deodestiláty
  • Odstraňování tuků z čištění vody (Např. odtok z mlýnů vyrábějících palmový olej)
  • Tuky živočišného původu

Pro definici GMQ, GMQ oleje první generace, MONG a kombinace krmných materiálů viz F0.2 Definition list.

Feed Support Products

That was a lot of information to digest and one might ask, what is the next step? Luckily we can offer support for the GMP+ Community when doing this. We provide support by means of various tools and guidances but as each company has a shared responsibility to feed safety, and therefor tailor-made solutions cannot be offered. However, we do help by explaining requirements and provide background information about the requirements.

We have developed various supporting materials for the GMP+ Community. These include various tools, ranging from Frequently Asked Questions (FAQ) lists to webinars and events.

Supporting materials related to this document (Guidelines and FAQ’s)

We have made documents available which give guidance to the GMP+ requirements as laid down in the module GMP+ FSA and GMP+ FRA. These documents give examples, answers to frequently asked questions or background information.

GMP+ Monitoring database

The GMP+ Monitoring database contains analysis results from you and other users. It is possible to generate reports based on this data. We have a manual and a frequently asked questions document available.

Find our Feed Support Products here:

Fact sheets

More information: https://fsd.gmpplus.org/pagina/6/fact-sheets.aspx/

GMP+ Monitoring database

More information: https://fsd.gmpplus.org/pagina/1281/gmp-monitoring-database.aspx

GMP+ Portal

More information: https://portal.gmpplus.org/en-US/